2022年11月德为医疗成功开发泛血管介入器械微粒/转载测试系统


2022年11月德为医疗成功开发泛血管介入器械微粒/转载测试系统。为泛血管介入器械公司解决了相关泛血管介入器械(如药物球囊、药物支架、涂层导管、涂层导丝等)的体外微粒及转载实验验证工作。

2022年11月德为医疗成功开发泛血管介入器械微粒/转载测试系统。为泛血管介入器械公司解决了相关泛血管介入器械(如药物球囊、药物支架、涂层导管、涂层导丝等)的体外微粒及转载实验验证工作。

泛血管介入器械微粒/转载测试系统简介整个模拟系统包括符合F2394指导原则标准的血管模型(分为通路血管段和靶血管段两段)、流体环境模拟设备(循环温控系统)及流体收集装置。

● 通路血管结构定制

1、符合F2394指导原则标准的冠脉/神经血管,其直径、尺寸及几何形状合规;

2、3D打印血管,血管结构曲折,具有典型性和代表性;

3、特殊硅胶材料可体现人体血管弹性等生理特征;

4、透明度高,便于追踪使用过程中药物器械微粒数量情况;

● 靶血管材料选择

靶血管内壁设有特殊黏附涂层,能模拟真实血管内皮对药;

● 循环温控系统

1、配备循环泵,用于输送流体并模拟液体流动及循环;

2、搭配温控组件,可将流体温度升高并保证37°C恒温;

● 作用机制

组装血管模型,设置模拟血液的温度和流量,开启流体模拟装置,润洗模型管路后,将器械置入血管模型中,到达靶位处后,冲洗整个血管模型管腔,使用烧杯收集含有微粒的流体并记录颗粒样品数。

关键词:

血管,药物支架,导管

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