穿刺针穿刺力测试服务步骤全解析!

2025-06-05

该类型测试过程遵循相关医疗器械测试标准要求,如YY/T0285.6-2020等,穿刺力测试需通过科学规范的流程完成。接下来带您了解穿刺针穿刺力测试服务步骤全解析!

首先是样品准备。需选取符合相关标准规定规格的穿刺针样品,如医用注射针、缝合针等,确保样品未被使用过或已经过消毒处理,针尖无污染和损伤。同时,按照标准要求,将被测针和模拟皮肤材料在22℃±2℃的环境下放置至少24小时,让它们处于稳定状态,避免温度差异对测试结果产生影响。

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接着是设备检查与安装。使用穿刺力测试仪时,要先确保仪器已校准并处于良好工作状态,检查设备的电源、控制面板是否正常,连接是否稳固。将适当尺寸的模拟皮肤固定在测试仪的夹具上,模拟皮肤通常采用聚氨酯膜等材料制成,其厚度、硬度和暴露面积需符合标准要求,如厚度0.35mm±0.05mm,硬度邵氏A85±10,暴露面积(夹固后)等于10mm。安装时要确保模拟皮肤平整、无缺陷,且不得有任何明显的拉伸或压缩力施加在它上面。

然后是参数设置与样品安装。根据标准要求,将穿刺速度设定为特定值,一般为100mm/min,也可根据实际需要设定在50mm/min至250mm/min范围内。将被测穿刺针安装在测试仪的针头夹持装置上,确保其轴线垂直于模拟皮肤表面,针尖对准穿刺区域中心。

最后是测试与数据分析。启动测试仪,穿刺针开始以设定的速度向下移动并刺穿模拟皮肤。在测试过程中,测试仪会实时记录并显示穿刺过程中的力值变化,如最大穿刺力、平均阻力等关键数据。测试完成后,记录这些数据,并与标准规定的穿刺力要求进行对比。例如,0.3mm至0.6mm的注射针,刺穿力应不大于0.70N;0.7mm至0.9mm的注射针,刺穿力应不大于0.85N。对于不符合要求的穿刺针,要分析可能的原因,如针尖的形状、锋利度等是否存在问题。