微创介入模拟测试方案提供商
用专业检测技术与服务为医疗技术创新保驾护航
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TECHNOLOGY
技术亮点
一键发光器械清晰
内置发光板，发光均匀，器械清晰可见
病变可定制
可定制结构性、功能性、炎症性、血栓及肿瘤性病变
多种介入术式模拟操作
球囊扩张、支架、栓塞、溶栓/取栓术、滤器置入术
一体化集成设计
集管路、泵体、控制元件、发光系统于一体，无杂乱管线
智能化测量控制
外置高清触控屏，流速、脉动等血流参数可调控
PRODUCT CENTER
产品中心
CUSTOMER CASE
客户案例
2026
07-02
CTO导丝演示神器：冠脉CTO正逆向开通模型助力器械市场推广
冠脉CTO介入治疗中逆向开通策略至关重要，德为医疗CTO导丝演示模型主推室间隔支逆向路径。该模型支持1-15g多种导丝克重测试，采用透明可视化与插拔式耗材段设计，为展会展示与产品培训提供高仿真标准化演示平台
2026
04-21
Option Elite 下腔静脉滤器经导丝释放技术：3D 打印下腔静脉体模研究
3D打印下腔静脉体模于2025年对比三种导丝技术释放Option滤器，结果显示经股静脉折弯硬质导丝组倾斜率最低（0.49±0.13），经颈静脉原厂导丝组倾斜率最低（0.34±0.19），经颈静脉原厂组移位最显著（10.1±3.0mm）。该体模为下腔静脉滤器优化释放技术与临床安全性评价提供了精准体外验证平台
2026
04-10
国产高端影像设备获突破性进展，迈瑞超声诊断新品亚毫米级成像、动态范围提升200%，联影5.0T磁共振血管壁成像软件落地临床。德为医疗仿真模型为国产高端影像设备研发提供精准测试支撑，加速国产替代进程
2026
04-10
第六批高值耗材集采落地：惠民与创新并行，国产器械迎来发展新机遇
第六批高值医用耗材集采结果于2026年1月公布，中选率88.7%，国产占比超91%。德为医疗以3D打印与仿真模型技术为核心，为药物涂层球囊、泌尿介入耗材等品类提供微创介入器械的研发测试与合规验证支撑
2026
03-27
神经介入器械行业2020-2025年手术量年增超30%，国产替代加速。德为医疗神经介入血管模型基于3D打印技术1:1还原脑血管解剖结构，为器械研发、临床培训与精准治疗提供全链条高仿真解决方案，赋能国产替代升级
2026
03-25
心脏介入手术迎来 “一站式” 新时代！飞利浦 IntraSight Plus 多模态融合平台重磅上市
心脏介入手术于2026年3月25日迎来IntraSight Plus三联融合平台获FDA/CE双认证上市。该平台整合DSA、IVUS、FFR技术，可同步评估冠脉解剖与功能。德为医疗以1:1仿真模型与配套测试设备为心脏介入器械研发提供标准化验证支撑
2026
03-20
NAM政策加速落地，3D打印仿真模型赋能医疗器械研发测试革新
NAM政策推动中、美、欧体外替代测试技术加速落地。3D打印仿真模型基于CT/MRI数据一比一还原解剖结构，德为医疗以自研高透明硅胶材料与全套测试设备，为微创介入器械提供合规、高效、可重复的标准化测试平台。
2026
03-18
混合现实颅内动脉瘤夹闭模拟器的研发与外部验证——聚焦3D打印模型的医疗与器械研发价值
3D打印模型支撑的颅内动脉瘤夹闭模拟器经40名医师验证，整体评分3.13-4.25分，血流模拟与模型适配性评分均达4.20分以上。该颅内动脉瘤夹闭模拟器为颅内动脉瘤手术精准诊疗及手术器械研发测试提供了高仿真标准化平台
2026
03-13
冠脉介入CTO测试模型精准复刻正逆向开通路径与心外膜侧枝解剖特征，整合CTO、分叉及狭窄等多病变类型，支持PCI全术式流程测试。该模型为德为医疗CTO介入器械研发验证与市场演示提供了标准化高仿真解决方案
2026
03-11
FDA医疗器械监管于2026年2月2日实施QMSR新规，与ISO 13485全面接轨，要求工程师建立风险驱动的质量管理体系。德为医疗以3D打印与医学仿真技术为核心，提供覆盖分类确认、设计验证到上市后监测的全流程合规测试解决方案
2026
03-06
仿真模型正驱动微创介入器械测试模式从经验依赖型向数字精准型转型。德为医疗1:1还原解剖结构，搭配自研高透明硅胶材料与全套测试设备，为工程师提供覆盖神经、冠脉、外周血管介入场景的精准测试解决方案
2026
03-04
微创介入医疗器械于2026年1-2月密集获批，涵盖冠脉血管内超声、心腔内超声及胸主动脉覆膜支架等产品。德为医疗微创介入仿真模型基于自研硅胶材料1:1复刻解剖结构，为创新器械的研发测试与性能验证提供高效标准化解决方案
2026
02-13
政策赋能创新，测试护航前行——解读《优先审批高端医疗器械目录（2025版）》及行业配套支撑
微创介入类器械入选高端医疗器械优先审批目录，平均审批周期有望压缩至12个月。德为医疗仿真模型基于自研高透明软硅胶材料1:1复刻解剖结构，搭载智能化血流平台，为优先审批器械的研发测试与合规验证提供高效解决方案
2026
02-10
2026年初医疗器械上市热潮来袭，德为医疗仿真模型助力研发加速落地
随着更多创新医疗器械进入研发与上市流程，德为医疗仿真模型以高保真、全场景覆盖与定制化优势，精准匹配神经介入、心血管等器械的研发测试需求。该模型已助力多家机构完成产品测试与临床验证，有效缩短研发周期，加速创新医疗器械合规上市
2026
01-29
政策红利释放｜31类医疗器械分类调整，德为医疗助力行业创新升级
2026年1月国家药监局发布医疗器械分类调整公告，对10个子目录31类产品实施优化调整。德为医疗以高仿真血管模型与全流程测试解决方案，精准对接分类调整后的合规要求，助力微创介入器械企业缩短研发周期、加速产品上市
2026
01-21
德为医疗仿真模型助力核心医疗器械上市，共筑国产心脏辅助技术新里程碑
德为医疗仿真模型基于真实心衰影像1:1复刻心脏解剖结构，搭载流体力学模拟系统，为CorVad系列介入式左心室辅助设备推送性能、血液输送效率测试提供精准支撑。该模型有效缩短研发周期，为国产机械循环辅助设备临床转化提供了高效验证平台
2026
01-16
下肢动脉钙化模型采用OCT专用材料与1:1解剖复刻技术，精准还原股动脉、腘动脉等复杂弯曲结构与多类型钙化场景。该模型为下肢介入器械的研发验证、OCT影像判读培训及手术方案预演提供了高仿真标准化测试平台
2026
01-14
3D打印个体化主动脉弓模型在医疗器械测试与研发验证中的应用价值
3D打印主动脉弓模型基于4例复杂解剖病例构建，实测管径与文献高度吻合，单模型材料成本约17.31美元。该模型为介入器械推送与导航性能测试提供了低成本、高仿真的标准化体外平台，有效支撑器械适配性评估与研发验证
2026
01-09
FDA增材制造实验室隶属于CDRH，已批准超过100种增材制造医疗器械。项目聚焦工艺验证与质量体系合规研究，旨在解决性能预测不确定性，加速创新器械上市。德为医疗依托仿真模型与交钥匙测试方案，为增材制造器械研发验证提供专业支撑
2025
12-25
带内置传感器的个性化 3D 打印主动脉根部模型在微创手术中的应用
本文展示了利用3D打印技术构建多材料、患者特异性的主动脉根部模型，并集成内部传感器阵列。我们通过与相应患者数据对比，评估了模型的有效性。该模型可模拟正常与钙化病理状态，为TAVR瓣膜选型优化与术前规划提供了高仿真标准化评估工具
2025
12-19
个性化3D打印动态模型：赋能医疗器械研发与术前规划的革新实践
3D生物打印技术驱动的医疗模型实现从形态复刻到动态功能还原的升级，在骨科植入物适配、介入导管导航及手术机器人力学校准中提升精准度30%-40%，并发症发生率降低18%-25%。该模型为器械研发、术前规划与医学培训提供了高仿真标准化测试平台。
2025
12-19
用于外周血管腔内治疗规划与模拟的定制化3D打印医疗器械的院内制备与验证
3D打印医疗器械于2022年完成10例外周血管患者特异性模型制备，单个耗时21.5小时，柔性模型成本140欧元、刚性模型165欧元，测量偏差4.3%-6.9%。德为医疗基于同类技术逻辑为外周血管介入器械研发与培训提供高保真仿真测试平台
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