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基于 3D 打印的经导管肺动脉瓣置换模拟器：研发与验证

基于 3D 打印的经导管肺动脉瓣置换模拟器：研发与验证

本研究推出了一种新型培训工具，旨在改进与 TPVR 相关的教学和培训方法。患者特异性模型可有效用于术前后期规划，经过培训的医生在培训后的表现不仅有所提升，且显著优于未接受培训的医生，同时有助于减少辐射暴露和手术风险。将三维（3D）打印模型应用于医学培训，能显著增强医生对心血管疾病相关解剖结构和病理生理特征的理解。此外，还能提高他们在手术操作方面的技能，提升整体培训效果，缩短学习曲线，并丰富实践经验。虽然当前的模拟器可能无法提供完全真实的模拟体验，但其可靠的模拟质量表明其在未来临床应用中具有巨大潜力。

财政部：4500万元以上的医疗器械政府采购项目，应排除欧盟企业（含政策问答解读）

财政部：4500万元以上的医疗器械政府采购项目，应排除欧盟企业（含政策问答解读）

2025 年 7 月 6 日，我国财政部发布重磅通知，宣布对医疗器械进口实施限制政策，规定采购人在采购预算金额 4500 万元人民币以上的医疗器械时，若确需采购进口产品，在履行法定程序后，应当排除欧盟企业（不包括在华欧资企业）参与。同时，对于参与的非欧盟企业，其提供的自欧盟进口的医疗器械占比不得超过项目合同总金额的 50%。这一政策的出台，在医疗器械行业乃至整个经济领域引发了广泛关注和深入讨论。7 月 10 日，财政部进一步发布《关于在政府采购活动中对自欧盟进口的医疗器械采取相关措施的通知》政策问答，对政策执行中的关键疑问作出明确解读，为政策落地提供了更清晰的指引。

解读2025高血压防治新指南：诊断门槛不变，治疗策略前移，RDN地位获正式认可

解读2025高血压防治新指南：诊断门槛不变，治疗策略前移，RDN地位获正式认可

美国心脏病学院（ACC）/ 美国心脏协会（AHA）2025年高血压临床指南的发布，为高血压防治与相关技术发展指明方向。高血压，作为引发心脏病发作、中风和死亡的主要可干预因素，尽管现有药物治疗和生活方式干预手段不断普及，但全球血压控制情况仍不容乐观。据统计，全球约有12.8亿成年人受高血压困扰，其中超80%的患者血压未能得到有效控制。经皮去肾神经术（RDN）的出现，为突破治疗瓶颈提供了创新方案。

医疗器械从设计开发到上市全流程

医疗器械从设计开发到上市全流程

医疗器械从设计开发到最终上市销售，需系统性地历经多个严格阶段，包括产品设计开发、质量管理体系建立、注册检测、临床评价、注册申报及生产许可申请等。整个过程耗时漫长、资金投入较大，对于初创企业而言，科学评估风险、周期与各项成本至关重要。本文结合行业实践，对该流程进行梳理，旨在为企业提供清晰、实用的参考。

器审中对血管介入产品使用2D/3D血管模型在研发过程中应用的要求

器审中对血管介入产品使用2D/3D血管模型在研发过程中应用的要求

经专业机构监测，德为医疗仿真模型接近正常人体血管的弹性和摩擦系数，硅胶血管的邵氏A硬度、20~50范围内；血管顺应性为2~15%/100mmHg；最细血管内径可做到1.5mm。

《中国经导管左心耳封堵术临床路径专家共识（2025版）》全面解读

《中国经导管左心耳封堵术临床路径专家共识（2025版）》全面解读

2025版共识的发布具有里程碑意义：它首次将我国原创的“简化式LAAC术式”纳入规范路径，成为全球首个系统阐述该术式的指南文件；同时，基于《左心耳干预预防心房颤动患者血栓栓塞事件：目前的认识和建议（2023）》，对特定患者群体（如存在长期抗凝禁忌或接受左心耳电隔离者）给予Ⅰ类推荐（证据级别A/B），显著提升了LAAC在房颤综合管理中的地位。

微创 ® 冠脉火盾™冠脉覆膜支架引关注，德为医疗为同类器械测试提供验证支持

微创 ® 冠脉火盾™冠脉覆膜支架引关注，德为医疗为同类器械测试提供验证支持

近日，上海微创医疗器械（集团）有限公司（以下简称 “微创 ® 冠脉”）宣布其火盾™冠脉覆膜支架系统（以下简称 “火盾™”）的上市前关键性临床研究（CONVOY 研究）已顺利完成全部患者入组。这一里程碑事件不仅标志着我国在冠脉介入急救领域即将迎来更优的 “中国方案”，也彰显了国产医疗器械在创新之路上的坚实步伐，而专注于仿真血管模型研发与应用的德为医疗，始终致力于为这类高端医疗器械的研发与验证提供精准支持。

王建安院士团队FLAVOUR II研究登顶《柳叶刀》，心血管介入诊疗取得重大突破

王建安院士团队FLAVOUR II研究登顶《柳叶刀》，心血管介入诊疗取得重大突破

2025年3月30日，国际顶级医学期刊《柳叶刀》在线发表了中国科学院院士、浙江大学医学院附属第二医院王建安教授团队的最新研究成果——FLAVOUR II研究。该研究同步在2025年美国心脏病学会年会（ACC.25）上作为最新突破性临床试验（LBCT）重磅发布，引发国际学术界广泛关注。

首创肺动脉血管模型德为闪耀“第一届西部肺血管科学会议”

首创肺动脉血管模型德为闪耀“第一届西部肺血管科学会议”

2025 年 6 月 19 日至 22 日，由北京健康促进会主办、四川省医学科学院・四川省人民医院提供学术支持的 “第一届西部肺血管科学会议” 在成都盛大召开。这场汇聚国内外权威专家的学术盛宴，以 “共启新篇・融合创新” 为主题，聚焦肺血管疾病诊疗与科研前沿。

德为医疗智能化血流平台助力中天医疗神经介入器械创新应用

德为医疗智能化血流平台助力中天医疗神经介入器械创新应用

在 2025 年 OCIN&WLNC，中天医疗全球首创的编织型微导丝「天织™」与全场景血栓抽吸导管「天蛟™」惊艳亮相。德为医疗作为一家专注于智能化医学模拟系统的科技公司，凭借其核心技术团队在医学模拟技术创新领域深耕多年，以神经介入血管模型+智能化血流平台解决方案，助力中天医疗在神经介入领域的创新应用。

德为医疗参加第十一届西北血管大会，共探血管健康新未来

德为医疗参加第十一届西北血管大会，共探血管健康新未来

2025年6月6-7日，第十一届西北血管大会暨第二十届长安血管大会将在西安举行。由陕西省保健学会等主办，西安交通大学第一附属医院承办。会议将围绕血管疾病展开深度研讨，并推出疑难病例擂台与云端示教平台。旨在促进学术交流与诊疗共识迭代，助力健康中国建设。

聚焦神经介入智能化，德为医疗血流平台技术赋能血管介入机器人临床应用

聚焦神经介入智能化，德为医疗血流平台技术赋能血管介入机器人临床应用

2025年5月15日-18日，WLNC&OCIN 2025暨上海市医学会脑卒中分会学术年会在上海召开。5月18日上午，“神经介入机器人论坛”成为焦点，专家们围绕智能化机器人技术对神经介入领域的革新展开深度探讨，其中，医疗仿真模型作为介入手术机器人技术落地的关键环节引发关注。德为医疗仿真血管模型以创新技术为支撑，为神经介入机器人的临床验证与场景还原提供了专业解决方案。

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