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第十五届中国医疗器械监督管理国际会议盛大开幕
发布时间：
2025-09-11 09:00
第十五届中国医疗器械监督管理国际会议于2025年8月26日至28日在苏州召开，旨在促进医疗器械行业的创新与发展。本届会议将持续聚焦国际医疗器械创新发展方向、前沿产品和技术带来的挑战、监管机构和行业发展面临的热点、难点问题，分享国际医疗器械监管新规、新举措和我国医疗器械审评审批新政策、技术规则、产业发展、国际合作等最新资讯。
8 月 26 日，第十五届中国医疗器械监督管理国际会议在苏州盛大开幕。国家药监局副局长徐景和、江苏省副省长李忠军出席会议并发表致辞，江苏省委副书记、苏州市委书记刘小涛也出席了本次会议。
国家药监局副局长徐景和在致辞中指出，近年来，国家药监局高度重视医疗器械领域的创新发展，尤其聚焦于医用机器人、高端医学影像、人工智能医疗器械和新型生物材料等代表医疗器械新质生产力的关键领域，持续发力支持高端医疗器械的研发创新。
数据显示，今年国家药监局已批准创新产品 52 个，截至目前，累计批准创新产品数量更是达到了 367 个。徐景和进一步表示，下一步，国家药监局将全面落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，积极鼓励高水平的全球医疗器械产品在中国首发，期望通过引入更多优质产品，造福全球公众健康。
江苏省副省长李忠军在致辞中表示，江苏将以此次会议为重要契机，积极携手各方力量，深入探索医疗器械创新与监管的新路径、新模式，持续推动医疗器械产业向更高能级攀升。他诚挚欢迎全球医药企业投资江苏、扎根江苏，共同努力将江苏打造成为全球医疗器械产业发展的创新高地、质量高地和开放高地，为增进人类健康福祉贡献更大力量。李忠军还强调，江苏将持续优化营商环境，紧密围绕企业在创新药械产品研发、成果转化、项目落地等方面的需求，主动靠前服务，做好全生命周期服务保障工作，进一步擦亮江苏一流营商环境的 “金字招牌”。
本次会议吸引了来自国内外医疗器械监管机构、国际组织、行业协会、学术机构以及企业的众多代表参加。会议期间，将围绕医疗器械创新、临床评价、产品研发、上市后质量安全与合规、网络与数据安全、高端医疗装备等多个重要主题，通过全体大会和六个分会的形式展开深入探讨与交流。
各方权威专家将齐聚苏州，共同为医疗器械行业的发展出谋划策，分享国际医疗器械监管新规、新举措以及我国医疗器械审评审批新政策、技术规则、产业发展、国际合作等最新资讯，致力于协同促进医疗器械全产业链创新水平的提升，强化医疗器械全生命周期的监管品质，推动医疗器械监管事业和产业实现高质量发展。
关键词：
医疗器械,第十五届中国医疗器械监督管理国际会议
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