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全球内窥镜设备市场高增下，德为医疗内镜模型助力器械研发测试

全球内窥镜设备市场高增下，德为医疗内镜模型助力器械研发测试

在全球内窥镜设备市场持续增长、技术不断革新的趋势下，微创介入器械企业对高质量研发测试的需求愈发迫切。德为医疗的内镜模型凭借高仿真度、解剖正确性、多功能及丰富的核心功能，能够有效帮助器械企业解决研发测试中的关键问题，提升研发效率与产品质量，助力企业在激烈的市场竞争中抢占先机，推动内窥镜设备行业持续健康发展。

器械革新三重奏：微型化、智能化、生理化下的仿真测试基石

器械革新三重奏：微型化、智能化、生理化下的仿真测试基石

基于实时闭环电生理心脏模型的起搏器测试范式革新：从单向验证到动态交互的系统性突破

基于实时闭环电生理心脏模型的起搏器测试范式革新：从单向验证到动态交互的系统性突破

宾夕法尼亚大学的研究团队通过患者特异性心脏模型，实现了个性化治疗方案的测试。医生可以在虚拟环境中模拟不同起搏参数对特定患者的效果，从而找到最优设置。 “这种技术提供了传统检查无法获得的‘术后信息’，通过虚拟再现CRT对心脏电-机械耦合的影响，准确预测真实世界的治疗响应。” 尤其对于非左束支传导阻滞患者，传统预测方法准确性更为有限。而基于患者特异性心脏模型的虚拟心脏再同步化治疗，成功提升了预测准确率，展现出巨大的临床潜力。

UDI 全覆盖倒计时：医疗器械监管的数字化革命与民生保障

UDI 全覆盖倒计时：医疗器械监管的数字化革命与民生保障

2025年9月25日，国家药监局综合司发布两大医疗器械唯一标识实施公告征求意见稿，分别为《关于特定情形实施医疗器械唯一标识有关事项的公告（征求意见稿）》和《关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告（征求意见稿）》。此举旨在进一步贯彻落实相关条例和意见，推进医疗器械唯一标识在监管、医疗、医保等领域的衔接应用。

CCI 十周年大会引领医疗器械创新浪潮，德为医疗仿真模型筑牢研发验证基石

CCI 十周年大会引领医疗器械创新浪潮，德为医疗仿真模型筑牢研发验证基石

2025 年医疗器械研发中仿真模型的热点趋势剖析

2025 年医疗器械研发中仿真模型的热点趋势剖析

德为医疗血栓仿体：破解医疗器械公司取栓研发测试难题

德为医疗血栓仿体：破解医疗器械公司取栓研发测试难题

众多医疗器械公司在研发测试过程中长期面临一个核心难题：缺乏能够高度模拟真实血栓力学特性与形态结构的测试材料。针对这一行业痛点，德为医疗凭借深厚的研发实力，创新研发出模拟不同时间段血栓质地的血栓仿体，涵盖新鲜血栓、混合血栓与陈旧性血栓，以卓越的材料性能，完美复刻真实血栓特性，为医疗器械公司的研发测试工作提供强有力的支持。

【产品合集】03仿真模型-神经介入血管模型丨模拟血管，精准赋能

【产品合集】03仿真模型-神经介入血管模型丨模拟血管，精准赋能

在脑血管疾病治疗中，颅内动脉瘤、脑动静脉畸形（AVM）、急性缺血性脑卒中、颈动脉狭窄等病症，常依赖神经介入手术进行治疗。颅内动脉瘤需通过弹簧圈栓塞或支架辅助栓塞防止破裂出血；脑动静脉畸形需使用栓塞材料阻断异常血流；急性缺血性脑卒中需通过取栓支架、抽吸导管开通闭塞血管；颈动脉狭窄则需借助球囊扩张与支架置入恢复血流。

【产品合集】03仿真模型-射频消融心脏模型丨心脏射频介入仿真

【产品合集】03仿真模型-射频消融心脏模型丨心脏射频介入仿真

心脏射频消融术的诞生，源于人类对心律失常治疗的不懈探索。20 世纪初，心律失常治疗手段有限，药物治疗效果不稳定，外科手术创伤大，患者亟需更安全有效的治疗方法。1940 年，心脏电生理研究取得突破，科学家发现特定心肌组织异常放电是引发心律失常的关键，这为后续治疗指明方向。

Medline 500亿美元IPO重启，全球医疗器械行业迎来风向标

Medline 500亿美元IPO重启，全球医疗器械行业迎来风向标

全球第四大医疗器械公司Medline重启IPO进程，这不仅是一次资本运作，更将成为测试全球医疗健康产业投资情绪和私募退出通道的关键试金石。

《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》解读及对医疗器械行业的影响

《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》解读及对医疗器械行业的影响

《行动方案》围绕创新产品、龙头企业、产业布局设定 2027 年关键目标：新增境内第三类医疗器械注册证超 500 件，鼓励企业研发高附加值创新产品；新增海外获批产品超 100 件，推动企业 “走出去” 参与全球竞争；培育 2 家产值超 100 亿元的国际龙头企业，发挥引领作用；建设浦东、闵行、嘉定 3 个高端产业集聚区，实现资源整合与协同发展。

第十五届中国医疗器械监督管理国际会议盛大开幕

第十五届中国医疗器械监督管理国际会议盛大开幕

第十五届中国医疗器械监督管理国际会议于2025年8月26日至28日在苏州召开，旨在促进医疗器械行业的创新与发展。本届会议将持续聚焦国际医疗器械创新发展方向、前沿产品和技术带来的挑战、监管机构和行业发展面临的热点、难点问题，分享国际医疗器械监管新规、新举措和我国医疗器械审评审批新政策、技术规则、产业发展、国际合作等最新资讯。

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