新闻资讯_西安德为医疗科技有限公司

资讯动态

NEWS

首页

UDI 全覆盖倒计时：医疗器械监管的数字化革命与民生保障

UDI 全覆盖倒计时：医疗器械监管的数字化革命与民生保障

2025年9月25日，国家药监局综合司发布两大医疗器械唯一标识实施公告征求意见稿，分别为《关于特定情形实施医疗器械唯一标识有关事项的公告（征求意见稿）》和《关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告（征求意见稿）》。此举旨在进一步贯彻落实相关条例和意见，推进医疗器械唯一标识在监管、医疗、医保等领域的衔接应用。

CCI 十周年大会引领医疗器械创新浪潮，德为医疗仿真模型筑牢研发验证基石

CCI 十周年大会引领医疗器械创新浪潮，德为医疗仿真模型筑牢研发验证基石

2025 年医疗器械研发中仿真模型的热点趋势剖析

2025 年医疗器械研发中仿真模型的热点趋势剖析

德为医疗血栓仿体：破解医疗器械公司取栓研发测试难题

德为医疗血栓仿体：破解医疗器械公司取栓研发测试难题

众多医疗器械公司在研发测试过程中长期面临一个核心难题：缺乏能够高度模拟真实血栓力学特性与形态结构的测试材料。针对这一行业痛点，德为医疗凭借深厚的研发实力，创新研发出模拟不同时间段血栓质地的血栓仿体，涵盖新鲜血栓、混合血栓与陈旧性血栓，以卓越的材料性能，完美复刻真实血栓特性，为医疗器械公司的研发测试工作提供强有力的支持。

【产品合集】03仿真模型-神经介入血管模型丨模拟血管，精准赋能

【产品合集】03仿真模型-神经介入血管模型丨模拟血管，精准赋能

在脑血管疾病治疗中，颅内动脉瘤、脑动静脉畸形（AVM）、急性缺血性脑卒中、颈动脉狭窄等病症，常依赖神经介入手术进行治疗。颅内动脉瘤需通过弹簧圈栓塞或支架辅助栓塞防止破裂出血；脑动静脉畸形需使用栓塞材料阻断异常血流；急性缺血性脑卒中需通过取栓支架、抽吸导管开通闭塞血管；颈动脉狭窄则需借助球囊扩张与支架置入恢复血流。

【产品合集】03仿真模型-射频消融心脏模型丨心脏射频介入仿真

【产品合集】03仿真模型-射频消融心脏模型丨心脏射频介入仿真

心脏射频消融术的诞生，源于人类对心律失常治疗的不懈探索。20 世纪初，心律失常治疗手段有限，药物治疗效果不稳定，外科手术创伤大，患者亟需更安全有效的治疗方法。1940 年，心脏电生理研究取得突破，科学家发现特定心肌组织异常放电是引发心律失常的关键，这为后续治疗指明方向。

Medline 500亿美元IPO重启，全球医疗器械行业迎来风向标

Medline 500亿美元IPO重启，全球医疗器械行业迎来风向标

全球第四大医疗器械公司Medline重启IPO进程，这不仅是一次资本运作，更将成为测试全球医疗健康产业投资情绪和私募退出通道的关键试金石。

《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》解读及对医疗器械行业的影响

《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》解读及对医疗器械行业的影响

《行动方案》围绕创新产品、龙头企业、产业布局设定 2027 年关键目标：新增境内第三类医疗器械注册证超 500 件，鼓励企业研发高附加值创新产品；新增海外获批产品超 100 件，推动企业 “走出去” 参与全球竞争；培育 2 家产值超 100 亿元的国际龙头企业，发挥引领作用；建设浦东、闵行、嘉定 3 个高端产业集聚区，实现资源整合与协同发展。

第十五届中国医疗器械监督管理国际会议盛大开幕

第十五届中国医疗器械监督管理国际会议盛大开幕

第十五届中国医疗器械监督管理国际会议于2025年8月26日至28日在苏州召开，旨在促进医疗器械行业的创新与发展。本届会议将持续聚焦国际医疗器械创新发展方向、前沿产品和技术带来的挑战、监管机构和行业发展面临的热点、难点问题，分享国际医疗器械监管新规、新举措和我国医疗器械审评审批新政策、技术规则、产业发展、国际合作等最新资讯。

国家药监局废止和修改部分医疗器械行业标准政策解读

国家药监局废止和修改部分医疗器械行业标准政策解读

9月1日，国家药监局发布关于废止《医疗器械行业标准的制定第1部分：阶段划分、代码和程序》等5项医疗器械行业标准的公告（2025年第80号)。这份公告的核心是优化医疗器械标准体系。废止旧标准是为了给更科学、更适应行业发展和监管需求的新标准让路。

德为医疗冠状动脉CTO正逆向开通测试模型：为医疗器械研发提供高度仿真的体外测试平台

德为医疗冠状动脉CTO正逆向开通测试模型：为医疗器械研发提供高度仿真的体外测试平台

在冠状动脉慢性完全闭塞病变（CTO）介入器械的研发过程中，工程师面临着测试环境与真实血管环境差异大的挑战。传统的测试模型往往无法准确模拟人体血管的复杂解剖结构和力学特性，导致器械性能评估数据与临床实际存在偏差，延长了产品研发周期。

【产品合集】03仿真模型-电生理心脏模型丨电生理实验仿真平台

【产品合集】03仿真模型-电生理心脏模型丨电生理实验仿真平台

电生理心脏模型紧密关联多种心脏电活动异常疾病。心房颤动是常见病症，患者心房电信号紊乱，易引发血栓、心力衰竭等严重后果，临床多采用导管消融术治疗，借助标测导管、射频消融导管等器械，精准定位并消除异常电信号传导路径。室性心动过速同样棘手，发作时心室搏动过快，可能导致心脏骤停，需通过标测与消融结合的术式恢复心律。此外，房室传导阻滞会造成心脏电信号传导障碍，严重时需植入心脏起搏器进行治疗。

< 1 2 3 4 5 >

在线留言

*请保持您的电话畅通，我们将在24小时内与您取得联系

COOPERATIVE PARTNER

合作伙伴

昂泰微精

核心医疗

华科精准

瑞桥鼎科

中国医学科学院阜外医院深圳医院

归创医疗

信立泰

深圳机器人研究院

沛嘉医疗

美敦力

科赛尔

康得莱医疗

精峰医疗

爱博合创

北京航空航天大学

长海医院

中国医学科学院阜外医院

Stryker

乐普医疗

宣武医院

Boston Scientific

Stanford

JSMDT

长三角

埃普特医疗

西安交通大学

Johnson & Johnson

华西医院

联系我们

电话：17309181742

邮箱：sales@deweimed.com

地址：西安市雁塔区雁翔路3269号旺座曲江

公众号

公众号

售前咨询

售前咨询

在线留言

Copyright © 2025西安德为医疗科技有限公司版权所有

登录 | 注册

昵称 | 退出

小红书

18182634037

电话：18182634037

邮箱：sales@deweimed.com