NEWS
德为医疗仿真模型助力核心医疗器械上市，共筑国产心脏辅助技术新里程碑
发布时间：
2026-01-21 17:26
近日，深圳医疗科技领域传来重磅喜讯 —— 深圳核心医疗科技股份有限公司自主研发的介入式左心室辅助设备（型号：CorVad C6）与介入式左心室辅助导管泵套件（型号：CorVad 4.0）接连获批 NMPA 注册，一举填补国内介入式心脏辅助装置技术空白。这一突破性成果的背后，离不开西安德为医疗科技有限公司左心室辅助装置仿体模型的关键支撑，双方以 “创新研发 + 精准验证” 的协同模式，为国产机械循环辅助设备的临床转化开辟了高效路径。
作为国内医学仿真领域的领军企业，德为医疗深耕智能化医学模拟技术十余年，其研发的左心室辅助装置仿体模型，凭借对人体真实解剖结构与生理特征的高度还原，成为核心医疗两款创新器械从实验室走向临床的 “关键桥梁”。该仿体模型基于真实心衰患者的 CTA/MRI 影像数据，通过1:1三维重建与3D打印技术，精准复刻了左心室腔室形态、主动脉瓣膜结构及冠脉血管分支走向，甚至细微到血管壁的弹性模量、摩擦系数都与人体生理状态高度一致。尤为关键的是，模型搭载了先进的流体力学模拟系统，可实时模拟不同心功能状态下的血流动力学参数，如左心室舒张末压、心输出量等，完美复现高危经皮冠状动脉介入治疗（PCI）术中的复杂生理环境。
在核心医疗 CorVad 系列产品的研发验证阶段，德为医疗仿体模型发挥了不可替代的作用。针对介入式左心室辅助设备采用的 “微型化轴向电机技术”，研发团队借助仿体模型开展了多维度测试：在模拟严重冠状动脉疾病患者的血管病变环境中，反复验证导管泵的推送顺畅度与定位准确性，确保器械能精准抵达左心室目标位置；通过调节模型的血流动力学参数，模拟左心室射血分数降低、血流动力学稳定等临床场景，测试设备在不同支持强度下的血液输送效率，最终确定 “使用时长不超过 6 小时” 的安全阈值；同时，利用模型的压力反馈系统，评估设备运行时对心肌组织的潜在影响，优化电机转速与血流通道设计，将溶血风险控制在极低水平 —— 这与核心医疗后续公布的临床试验数据中 “溶血指数显著优于国际标准” 的结果高度契合。
对于介入式左心室辅助导管泵套件的兼容性验证，德为医疗仿体模型同样提供了核心支持。模型可灵活模拟不同患者的血管解剖差异，如股动脉内径、主动脉弓形态等，帮助研发团队测试导管与鞘管的适配性，确保器械在经皮穿刺置入过程中既能顺利通过外周血管，又能避免血管损伤风险。此外，模型还能模拟 PCI 手术中的关键操作环节，如球囊扩张、支架植入时的血流变化，验证导管泵在术中对冠脉灌注的改善效果，为产品适应症的确定提供了可靠的实验依据。
相较于传统依赖动物实验或早期临床试用的验证方式，德为医疗仿体模型不仅大幅缩短了核心医疗产品的研发周期，还显著降低了研发成本与伦理风险。
此次双方的成功合作，不仅推动核心医疗成为全球首家同时拥有植入式和介入式人工心脏产品获批的企业，更树立了 “创新器械研发 + 专业仿真验证” 的国产医疗科技协同典范。
随着核心医疗 CorVad 系列产品逐步投入临床，将为我国严重左心衰竭患者带来更安全、更便捷的治疗选择；而德为医疗仿真技术的持续创新，也将为国产医疗器械从 “跟跑” 向 “领跑” 转型注入强劲动力。在 “健康中国 2030” 战略指引下，这样的产学研协同创新模式，必将推动我国心血管医疗技术迈向更高水平，为全球机械循环辅助装置的发展贡献中国智慧。
关键词：
医疗器械,核心医疗,3D打印,经皮冠状动脉介入治疗术,PCI,微创介入,硅胶血管模型
其他新闻
带内置传感器的个性化 3D 打印主动脉根部模型在微创手术中的应用
本文展示了利用3D打印技术构建多材料、患者特异性的主动脉根部模型，并集成内部传感器阵列。我们通过与相应患者数据对比，评估了模型的有效性。
在线留言
*请保持您的电话畅通，我们将在24小时内与您取得联系
COOPERATIVE PARTNER
合作伙伴
18182634037