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第六批高值耗材集采落地：惠民与创新并行，国产器械迎来发展新机遇
发布时间：
2026-04-10 17:16
2026年1月，国家医保局公布第六批高值医用耗材集采结果，本次集采聚焦药物涂层球囊、泌尿介入类耗材两大领域，纳入12个细分品类，227家企业496个产品参与投标，202家企业440个产品中选，中选率88.7%。中选产品将于2026年5月全面落地，这场变革惠及亿万患者，也让国产创新医疗器械凭借性价比优势迎来发展窗口期。医疗器械高质量发展离不开严格的研发测试，德为医疗作为专注于智能化医学模拟技术的创新型企业，正以专业仿真测试方案，为国产器械创新保驾护航。
一、集采是什么？国家为何持续推进高值耗材集采？
高值医用耗材集采，通俗来说就是国家代表医疗机构开展的“超级团购”，以明确采购量为筹码与企业议价，在保障质量和供应的前提下压缩价格虚高水分，实现“以量换价、降价惠民”。
自2020年首批心脏支架集采启动，六批集采已覆盖9大类142种产品，从核心耗材逐步拓展至本次的药物涂层球囊、泌尿介入耗材。这一政策既减轻群众医疗负担，也规范市场秩序、推动行业高质量发展。而行业发展的核心前提是产品性能稳定可靠，这就需要专业研发测试支撑，德为医疗的智能化医学模拟技术，正成为该领域的重要助力。
二、第六批集采：覆盖两大刚需领域，填补集采空白
本次集采聚焦临床刚需、此前覆盖不足的两大领域，填补集采空白。无论是药物涂层球囊的升级，还是泌尿介入耗材的广泛应用，其性能稳定性和安全性都需严格测试，德为医疗的仿真模型为此提供了高效精准的解决方案。
1. 药物涂层球囊：介入无植入的核心耗材，实现“零淘汰”全中选
药物涂层球囊（DCB）是“介入无植入”的代表性产品，广泛应用于心血管微创治疗，其研发测试对血管环境和血流动力学模拟要求极高，德为医疗的仿真模型精准匹配这一需求。
德为医疗核心技术团队来自国内外知名院校及研究所，掌握3D打印、血流动力学等核心技术，擅长医学模拟底层创新，专业提供微创介入模拟测试方案。其仿真模型可一比一还原人体血管解剖结构，采用自研高透明软硅胶材料，精准还原血流动力和血管生理特性，搭配各类测试设备，能对药物涂层球囊的关键性能进行精准测试，为研发验证提供可靠支撑，助力企业契合集采质量要求。
本次集采纳入4个细分品种，32家企业42个产品全中选，冠脉药球年度需求61.48万个，外周血管类需求超7.53万个。价格方面，冠脉药球较此前降幅超70%，从“万元时代”迈入“千元时代”，外周药球降幅35%—45%。
2. 泌尿介入类耗材：首次纳入国采，惠及结石患者
泌尿介入类耗材首次纳入国采，涵盖8类核心产品，是结石微创手术必备器械，此前因市场分散长期存在价格虚高问题。其推送性能、耐用性等需专业模拟测试，德为医疗的方案可提供有力支撑。
德为医疗可定制泌尿介入专属仿真模型，一比一还原泌尿系统解剖结构，搭配专业设备，全方位测试导丝润滑性、取石网篮开合性能等，帮助工程师优化产品、缩短研发周期、降低成本，契合集采背景下国产企业“提质增效”的需求。本次集采195家企业参与，170家企业中选，输尿管介入导丝年度需求137.24万个，耗材整体降幅30%—50%，大幅减轻患者负担。
三、规则革新：告别“唯低价是取”，兼顾质量、创新与供应
第六批集采告别“唯低价是取”，转向“价格、质量、创新、供应”四维平衡，核心体现“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则。
本次首次引入“锚点价”和二次报价“复活”规则，避免极端低价，保障产品质量和企业合理利润；采用A、B双组竞争机制，优先选择临床认可度高、供应稳定的产品，鼓励技术创新。这种革新为国产创新企业留出空间，而德为医疗的测试方案能帮助企业把控质量、助力创新，让国产企业在集采中更具优势。
四、国产崛起：超九成产品中选，性价比优势全面凸显
本次中选产品中国产品牌占比超91%，国产替代加速。国产企业脱颖而出，核心在于技术创新、质量稳定和高性价比，这背后离不开德为医疗等企业的专业测试支撑。
德为医疗仿真模型----复杂血管一次成型、精准模拟人体血管解剖结构与功能特性
1. 药物涂层球囊：国产龙头主导，打破外资垄断
过去，药物涂层球囊市场由外资巨头主导，如今国产企业实现弯道超车，乐普医疗、垠艺生物等龙头全线中标，冠脉药球临床报量前三均为国产企业，合计占比48%。
国产企业的崛起离不开严格测试，德为医疗的仿真模型精准还原血管环境，帮助企业优化产品、验证性能，确保符合临床和集采标准。目前该品类国产化率达58%，集采落地后有望突破70%，彻底打破外资垄断。
2. 泌尿介入耗材：国产全面领跑，市场份额高度集中
泌尿介入领域，医高医疗、微创医疗等国产企业占据主导，中选产品覆盖全品类，外资因价格和适配性不足仅获少量配额，国产替代率稳定在90%以上。
国产器械的三大优势离不开专业测试：德为医疗的仿真方案帮助企业把控质量、优化设计，在保障质量的同时控制成本，强化性价比优势，尤其适配泌尿介入耗材测试需求，为产品合规上市提供支撑。
德为医疗智能化血流平台--独特专利技术、高级核心功能及灵活适配性
五、多方共赢：惠民、稳临床、促创新，行业迈向高质量发展
第六批集采实现患者、医疗机构、国产企业多方共赢，推动行业从“价格竞争”转向“创新竞争”。
对患者而言，5月起可使用降价耗材，微创手术经济门槛降低；对医疗机构而言，规范采购流程，保障供应和质量；对行业而言，集采加速国产替代，为创新提供资金支撑，推动行业从“仿制跟随”向“自主创新”转型。
德为医疗将持续发挥优势，为医疗器械工程师提供精准高效的测试方案，其仿真模型凭借精准的人体结构还原和完善的测试配置，为各类微创介入器械研发测试提供全方位支撑，助力国产企业提升竞争力，契合全球医疗器械研发趋势。
六、展望：集采常态化推进，国产创新未来可期
高值耗材集采已实现从试点到常态化的跨越，未来将覆盖更多领域，规则更注重质量、创新与临床价值。
对国产企业而言，唯有坚持技术创新、质量优先、成本可控，才能在集采浪潮中立足。我们将紧跟政策导向，专注微创介入器械等领域创新，依托专业测试方案，共同推动我国医疗器械产业迈向全球价值链中高端，守护人民健康。
关键词：
3D 打印,神经介入,医疗器械,微创介入,微创介入模拟测试,神经介入血管模型,硅胶血管模型 ,集采 ,医学模拟,泌尿介入耗材,药物涂层球囊
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