医疗器械临床创新“春雨行动”全面启动,德为医疗仿真测试赋能医工转化加速落地


2026年3月24日,国家药品监督管理局正式发布《关于开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”的通知》(药监综械注〔2026〕28号),在全国范围内全面启动为期三年(2026—2028)的医疗器械临床创新成果转化专项行动。作为国家层面推动医疗器械源头创新、医工深度融合的重要国家级工程,“春雨行动”的启动,标志着我国医疗器械创新发展进入“临床需求牵引、政策全程护航、全链条协同推进”的新阶段,将有效破解临床创新成果转化“不愿转、不敢转、不会转”的行业痛点,为国产医疗器械产业高质量发展注入强劲动力。

 

“春雨行动”以临床价值为核心,重点推进四大闭环任务:常态化征集微创介入、精准诊疗等领域的临床创意并纳入项目库;搭建医企对接平台破解信息断层;提供全周期技术辅导规避研发风险;开通优先审评通道,大幅压缩创新器械上市周期,实现“临床创意—产品原型—测试验证—获批上市”全链条提速。

 

在“春雨行动”推动的医工协同创新生态中,临床创意的落地转化离不开关键的研发测试与性能验证环节——这正是创新型企业德为医疗深耕的核心领域,也是其为医疗器械创新转化提供的核心价值所在。尽管德为医疗与“春雨行动”的政策制定无直接关联,但作为专注于智能化医学模拟技术的创新型企业,德为医疗长期聚焦医疗器械研发测试场景,面向医疗器械工程师提供专业的仿真模型与模拟测试方案,为临床创意向成熟产品转化补上了“研发验证”的关键一环,成为医工融合转化过程中不可或缺的技术支撑力量。

 

德为医疗的核心竞争力,源于其强大的技术研发实力与精准的市场定位。公司核心技术团队汇聚了来自国内外知名大学及科研院所的顶尖人才,涵盖医学、材料学、机械工程、软件开发等多个领域,凭借深厚的技术积累,掌握了3D打印、血流动力学和医学模拟三大核心技术,尤其擅长医学模拟底层技术的自主创新,在三维建模设计、生物组织仿生制造、流体系统设计开发和智能控制软件开发等关键领域形成了独特的技术优势,打破了国外同类产品的技术垄断,构建了自主可控的核心技术体系。

针对医疗器械研发测试的核心需求,德为医疗打造了一系列高仿真、可量化、可定制的医学仿真模型,其中最具代表性的便是一比一还原人体解剖结构的仿真测试模型。该模型以真实人体临床影像数据为基础,通过高精度三维建模技术,毫米级复刻人体血管、腔道、脏器等复杂解剖结构,精准还原人体解剖形态的细节特征,确保测试场景与临床实际诊疗环境高度一致。在材料选择上,血管模型采用德为医疗自主研发的高透明软硅胶材料,经过上千次配方优化,可精准还原人体血管的弹性、硬度、摩擦系数等生理特性,同时完美模拟人体血流动力学特征,包括血流速度、血压变化、血管搏动等,让医疗器械在模拟环境中的操作手感、力学反馈与临床实际场景保持一致,为器械研发测试提供了高度逼真的模拟载体。

德为医疗智能化血流平台--独特专利技术、高级核心功能及灵活适配性

为实现精准测试,德为医疗的仿真模型配套搭载了全套专业测试设备,包括高精度传感器、流量监测仪、压力监测仪和推送力测试装置等,形成了完整的微创介入模拟测试系统。在医疗器械研发过程中,工程师可通过该系统,对支架、导管、球囊、滤器等微创介入器械进行全流程性能测试与可靠性验证:实时采集器械通过病变血管时的推送阻力、释放稳定性、支架贴壁性等关键数据,分析器械在不同血流状态下的运行效果,排查器械设计缺陷与潜在风险,优化器械的结构设计与操作性能。这种体外仿真测试模式,不仅能够大幅减少动物实验的使用量,降低研发成本,更能缩短测试周期,帮助企业快速完成产品优化与合规性预验证,为产品进入临床实验和审评审批环节奠定坚实基础。

德为医疗产品获市场好评

在“春雨行动”全力推动临床创新转化的背景下,德为医疗的仿真测试方案正发挥着越来越重要的赋能作用。对于参与“春雨行动”的创新团队和企业而言,无论是临床医生提出的微创介入器械改良构想,还是企业基于临床需求开发的原创产品,都需要通过严格的测试验证来确保产品的安全性、有效性与合规性。德为医疗凭借高仿真的模拟模型、精准的测试设备和专业的技术服务,为这些创新项目提供了“虚拟验证实验室”,帮助创新团队快速将临床创意转化为成熟的产品原型,加速产品研发进程,降低转化风险,助力更多源于临床的创新器械顺利通过审评审批,早日走向市场、惠及患者。

关键词:

3D 打印,神经介入,医疗器械,微创介入,神经介入血管模型 ,医学模拟,春雨行动


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