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解读2025高血压防治新指南：诊断门槛不变，治疗策略前移，RDN地位获正式认可

解读2025高血压防治新指南：诊断门槛不变，治疗策略前移，RDN地位获正式认可

美国心脏病学院（ACC）/ 美国心脏协会（AHA）2025年高血压临床指南的发布，为高血压防治与相关技术发展指明方向。高血压，作为引发心脏病发作、中风和死亡的主要可干预因素，尽管现有药物治疗和生活方式干预手段不断普及，但全球血压控制情况仍不容乐观。据统计，全球约有12.8亿成年人受高血压困扰，其中超80%的患者血压未能得到有效控制。经皮去肾神经术（RDN）的出现，为突破治疗瓶颈提供了创新方案。

医疗器械从设计开发到上市全流程

医疗器械从设计开发到上市全流程

医疗器械从设计开发到最终上市销售，需系统性地历经多个严格阶段，包括产品设计开发、质量管理体系建立、注册检测、临床评价、注册申报及生产许可申请等。整个过程耗时漫长、资金投入较大，对于初创企业而言，科学评估风险、周期与各项成本至关重要。本文结合行业实践，对该流程进行梳理，旨在为企业提供清晰、实用的参考。

器审中对血管介入产品使用2D/3D血管模型在研发过程中应用的要求

器审中对血管介入产品使用2D/3D血管模型在研发过程中应用的要求

经专业机构监测，德为医疗仿真模型接近正常人体血管的弹性和摩擦系数，硅胶血管的邵氏A硬度、20~50范围内；血管顺应性为2~15%/100mmHg；最细血管内径可做到1.5mm。

《中国经导管左心耳封堵术临床路径专家共识（2025版）》全面解读

《中国经导管左心耳封堵术临床路径专家共识（2025版）》全面解读

2025版共识的发布具有里程碑意义：它首次将我国原创的“简化式LAAC术式”纳入规范路径，成为全球首个系统阐述该术式的指南文件；同时，基于《左心耳干预预防心房颤动患者血栓栓塞事件：目前的认识和建议（2023）》，对特定患者群体（如存在长期抗凝禁忌或接受左心耳电隔离者）给予Ⅰ类推荐（证据级别A/B），显著提升了LAAC在房颤综合管理中的地位。

微创 ® 冠脉火盾™冠脉覆膜支架引关注，德为医疗为同类器械测试提供验证支持

微创 ® 冠脉火盾™冠脉覆膜支架引关注，德为医疗为同类器械测试提供验证支持

近日，上海微创医疗器械（集团）有限公司（以下简称 “微创 ® 冠脉”）宣布其火盾™冠脉覆膜支架系统（以下简称 “火盾™”）的上市前关键性临床研究（CONVOY 研究）已顺利完成全部患者入组。这一里程碑事件不仅标志着我国在冠脉介入急救领域即将迎来更优的 “中国方案”，也彰显了国产医疗器械在创新之路上的坚实步伐，而专注于仿真血管模型研发与应用的德为医疗，始终致力于为这类高端医疗器械的研发与验证提供精准支持。

王建安院士团队FLAVOUR II研究登顶《柳叶刀》，心血管介入诊疗取得重大突破

王建安院士团队FLAVOUR II研究登顶《柳叶刀》，心血管介入诊疗取得重大突破

2025年3月30日，国际顶级医学期刊《柳叶刀》在线发表了中国科学院院士、浙江大学医学院附属第二医院王建安教授团队的最新研究成果——FLAVOUR II研究。该研究同步在2025年美国心脏病学会年会（ACC.25）上作为最新突破性临床试验（LBCT）重磅发布，引发国际学术界广泛关注。

Nature|Milli-spinner : 德为医疗助力斯坦福赵芮可团队解锁血栓治疗新突破

Nature|Milli-spinner : 德为医疗助力斯坦福赵芮可团队解锁血栓治疗新突破

2025年6月4日，斯坦福大学赵芮可教授团队（Yilong Chang为第一作者）在国际顶尖学术期刊 Nature 上发表了题为：“Milli-spinner thrombectomy”的研究论文。 Milli-spinner thrombectomy通过旋转产生的压缩和剪切力，机械性致密化血栓中的纤维蛋白网络，显著缩小血栓体积，解决了传统机械取栓难以有效去除大体积、纤维蛋白丰富血栓的难题。体外和动物实验均显示，该技术能快速且高效地实现血管再通，且安全性良好，具有广泛的临床应用前景，尤其适用于急性缺血性卒中和肺栓塞等危急血管阻塞疾病的治疗。

颈动脉斑块仿体新突破，测试模型病变定制弹性模量

颈动脉斑块仿体新突破，测试模型病变定制弹性模量

在医疗科技领域，每一次微米级的误差都可能决定生命的走向。动脉粥样硬化（Atherosclerosis）是一种慢性病变，它始于脂质代谢异常，导致管腔内的炎症、内膜坏死和纤维化，进而在动脉壁的特定部位形成斑块。这些斑块经过数十年的缓慢发展，可能引发脑卒中或心肌梗死等急性心脑血管事件。

德为医疗仿真模型创新应用，互动展厅带来沉浸式介入器械体验

德为医疗仿真模型创新应用，互动展厅带来沉浸式介入器械体验

在医疗科技飞速发展的今天，介入器械作为现代微创治疗的核心力量，正以前所未有的速度迭代更新。对于器械厂家而言，一个优质的介入器械展厅不仅是展示产品的窗口，更是传递技术实力、吸引合作伙伴与潜在客户的重要平台。

德为全脑硅胶血管模型：技术赋能DSA血管造影研究

德为全脑硅胶血管模型：技术赋能DSA血管造影研究

脑血管疾病对全球死亡率和长期残疾的贡献巨大（Vaduganathan等，2022）。近年来，得益于医学和成像技术的进步，颅内动脉（IA）疾病，如颅内动脉狭窄（ICAS）、大脑中动脉闭塞（MCAO）和颅内动脉瘤的死亡率有所下降（Hess，2018）。

内镜介入泌尿系统模型—仿真硅胶介入模型支持定制

内镜介入泌尿系统模型—仿真硅胶介入模型支持定制

泌尿系结石是泌尿外科常见疾病，早在1901年就在埃及古墓尸骸的骨盆中发现结石，其发病率占泌尿系统疾病的6%～10%，而且近年来其发病率均有增加趋势，给全球健康医疗体系带来了沉重的负担。

TAVR心脏模型，精准模拟血流助力术式革新

TAVR心脏模型，精准模拟血流助力术式革新

主动脉瓣狭窄（AS）的医学认知与治疗历程历经数个世纪的探索与发展。早期，人们对其病理机制知之甚少，直到19世纪，随着解剖学与病理学的进步，才逐渐明确其与瓣膜结构异常相关。20世纪中叶，随着超声心动图技术的出现，医生能够更准确地评估瓣膜狭窄程度及心脏功能，诊断水平大幅提升。在治疗方面，早期主要依赖药物缓解症状，但效果有限。

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