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心血管介入新赛道：心腔内超声（ICE）的市场机遇与突围之路

心血管介入新赛道：心腔内超声（ICE）的市场机遇与突围之路

ICE被越来越多地应用于心脏电生理治疗、瓣膜病微创治疗、心脏起搏治疗以及先天性心脏病封堵治疗术中监测等领域，同时在复杂的结构性心脏病术前诊断方面也发挥着越来越重要的作用。目前应用最为成熟的领域为心律失常。

纳秒脉冲破局房颤治疗，仿真测试助力器械创新 —— 德为医疗赋能微创介入新赛道

纳秒脉冲破局房颤治疗，仿真测试助力器械创新 —— 德为医疗赋能微创介入新赛道

近日，深圳迈微医疗科技有限公司自主研发的全球首台纳秒脉冲电场消融（nsPFA）系统NxPFA(®)正式获得国家药品监督管理局批准上市。该产品成为国内首个采用纳秒级脉宽高压脉冲电场治疗房颤的医疗设备。标志着我国在心血管介入治疗领域取得重大技术突破。

美敦力与DASI Simulations合作，通过预测建模和个性化规划推动TAVR的未来发展

美敦力与DASI Simulations合作，通过预测建模和个性化规划推动TAVR的未来发展

医疗技术领域的领导者美敦力公司（Medtronic plc）与人工智能驱动预测建模和数字孪生技术的先驱DASI Simulations建立了战略合作伙伴关系。此次合作旨在扩大DASI技术的获取途径，优化美国接受经导管主动脉瓣置换术（TAVR）患者的结果。通过将DASI先进的基于人工智能的预测建模和数字孪生技术整合到TAVR工作流程中，临床医生可以获得独立且不受设备限制的见解。

全球内窥镜设备市场高增下，德为医疗内镜模型助力器械研发测试

全球内窥镜设备市场高增下，德为医疗内镜模型助力器械研发测试

在全球内窥镜设备市场持续增长、技术不断革新的趋势下，微创介入器械企业对高质量研发测试的需求愈发迫切。德为医疗的内镜模型凭借高仿真度、解剖正确性、多功能及丰富的核心功能，能够有效帮助器械企业解决研发测试中的关键问题，提升研发效率与产品质量，助力企业在激烈的市场竞争中抢占先机，推动内窥镜设备行业持续健康发展。

器械革新三重奏：微型化、智能化、生理化下的仿真测试基石

器械革新三重奏：微型化、智能化、生理化下的仿真测试基石

基于实时闭环电生理心脏模型的起搏器测试范式革新：从单向验证到动态交互的系统性突破

基于实时闭环电生理心脏模型的起搏器测试范式革新：从单向验证到动态交互的系统性突破

宾夕法尼亚大学的研究团队通过患者特异性心脏模型，实现了个性化治疗方案的测试。医生可以在虚拟环境中模拟不同起搏参数对特定患者的效果，从而找到最优设置。 “这种技术提供了传统检查无法获得的‘术后信息’，通过虚拟再现CRT对心脏电-机械耦合的影响，准确预测真实世界的治疗响应。” 尤其对于非左束支传导阻滞患者，传统预测方法准确性更为有限。而基于患者特异性心脏模型的虚拟心脏再同步化治疗，成功提升了预测准确率，展现出巨大的临床潜力。

UDI 全覆盖倒计时：医疗器械监管的数字化革命与民生保障

UDI 全覆盖倒计时：医疗器械监管的数字化革命与民生保障

2025年9月25日，国家药监局综合司发布两大医疗器械唯一标识实施公告征求意见稿，分别为《关于特定情形实施医疗器械唯一标识有关事项的公告（征求意见稿）》和《关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告（征求意见稿）》。此举旨在进一步贯彻落实相关条例和意见，推进医疗器械唯一标识在监管、医疗、医保等领域的衔接应用。

CCI 十周年大会引领医疗器械创新浪潮，德为医疗仿真模型筑牢研发验证基石

CCI 十周年大会引领医疗器械创新浪潮，德为医疗仿真模型筑牢研发验证基石

2025 年医疗器械研发中仿真模型的热点趋势剖析

2025 年医疗器械研发中仿真模型的热点趋势剖析

德为医疗血栓仿体：破解医疗器械公司取栓研发测试难题

德为医疗血栓仿体：破解医疗器械公司取栓研发测试难题

众多医疗器械公司在研发测试过程中长期面临一个核心难题：缺乏能够高度模拟真实血栓力学特性与形态结构的测试材料。针对这一行业痛点，德为医疗凭借深厚的研发实力，创新研发出模拟不同时间段血栓质地的血栓仿体，涵盖新鲜血栓、混合血栓与陈旧性血栓，以卓越的材料性能，完美复刻真实血栓特性，为医疗器械公司的研发测试工作提供强有力的支持。

【产品合集】03仿真模型-神经介入血管模型丨模拟血管，精准赋能

【产品合集】03仿真模型-神经介入血管模型丨模拟血管，精准赋能

在脑血管疾病治疗中，颅内动脉瘤、脑动静脉畸形（AVM）、急性缺血性脑卒中、颈动脉狭窄等病症，常依赖神经介入手术进行治疗。颅内动脉瘤需通过弹簧圈栓塞或支架辅助栓塞防止破裂出血；脑动静脉畸形需使用栓塞材料阻断异常血流；急性缺血性脑卒中需通过取栓支架、抽吸导管开通闭塞血管；颈动脉狭窄则需借助球囊扩张与支架置入恢复血流。

【产品合集】03仿真模型-射频消融心脏模型丨心脏射频介入仿真

【产品合集】03仿真模型-射频消融心脏模型丨心脏射频介入仿真

心脏射频消融术的诞生，源于人类对心律失常治疗的不懈探索。20 世纪初，心律失常治疗手段有限，药物治疗效果不稳定，外科手术创伤大，患者亟需更安全有效的治疗方法。1940 年，心脏电生理研究取得突破，科学家发现特定心肌组织异常放电是引发心律失常的关键，这为后续治疗指明方向。

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