纳秒脉冲破局房颤治疗，仿真测试助力器械创新 —— 德为医疗赋能微创介入新赛道-西安德为医疗科技有限公司

资讯动态

NEWS

首页

纳秒脉冲破局房颤治疗，仿真测试助力器械创新 —— 德为医疗赋能微创介入新赛道

发布时间：

2025-10-28 18:16

近日，深圳迈微医疗科技有限公司自主研发的全球首台纳秒脉冲电场消融（nsPFA）系统NxPFA(®)正式获得国家药品监督管理局批准上市。该产品成为国内首个采用纳秒级脉宽高压脉冲电场治疗房颤的医疗设备。标志着我国在心血管介入治疗领域取得重大技术突破。

房颤治疗的临床痛点与技术革新

房颤作为常见的心律失常疾病，已成为全球范围内的重大健康挑战。其反复发作不仅严重影响患者生活质量，还可能引发脑卒中、心力衰竭等致命并发症。传统治疗手段中，药物治疗效果有限，射频消融等侵入性疗法则存在疼痛明显、对周边组织损伤风险等问题，临床亟需更安全、精准的治疗方案。

NxPFA(®)系统由MaviPulse(®)心脏脉冲电场消融设备和InteShot(®)一次性使用心脏脉冲电场消融导管组成，其作为全球首台采用纳秒级脉宽高压脉冲电场实现肺静脉隔离（PVI）治疗阵发性房颤的产品，NxPFA(®)标志着PFA3.0时代的开启，为房颤消融治疗带来革命性突破。

NxPFA(®)系统采用创新的纳秒级脉冲技术，利用高压纳秒脉冲发生器产生高压脉冲电场，使病变细胞发生不可逆电穿孔效应，并采用脉冲信号测量生物阻抗，实现消融过程中组织损伤实时监测与反馈，获国家药监局权威评价：“与同类产品相比，纳秒脉宽可使组织损伤更均匀，有效降低神经肌肉刺激，减少患者疼痛，使更多房颤患者受益。”作为全球首台nsPFA，迈微医疗NxPFA(®)有效解决了当前PFA肌肉收缩严重、麻醉要求高等难题，实现镇痛局麻下的高效PFA房颤消融手术。

深圳迈微医疗研发的心脏纳秒脉冲电场消融系统NxPFA(®)

新型医疗器械研发：仿真测试是核心支撑

任何一款创新医疗器械的成功获批，都离不开研发阶段的反复验证与性能优化。尤其是微创介入类器械，直接作用于人体关键器官，其安全性、有效性和精准性必须经过多维度、高标准的测试验证。

从技术研发逻辑来看，新型医疗器械需经历从参数设计到临床应用的完整链条。这一过程中，仿真模型测试发挥着不可替代的核心作用：

提前预判性能边界，通过模拟人体生理环境，可在细胞试验、动物试验前初步确定设备关键参数，减少研发试错成本；
保障临床安全底线，通过仿真分析器械与人体组织的相互作用，规避潜在的组织损伤、功能异常等风险；
优化产品设计细节，基于仿真数据调整设备结构与工作参数，实现治疗效果与安全性的平衡。

对于纳秒级脉冲电场这类前沿技术，其脉冲宽度、场强控制等核心参数的精准度要求极高，仿真测试的重要性更为凸显。只有通过科学的仿真验证，才能将实验室技术安全、有效地转化为临床可用的医疗产品。

德为医疗：微创介入模拟测试方案提供商

西安德为医疗作为高端医学测试领域的专业供应商，正以技术专长为新型医疗器械研发提供关键支撑。公司专注于医学仿真、测试设备、医学软件开发及测试系统开发，积累了丰富的行业经验与技术储备，能够为微创介入类医疗器械公司及高端科研医学实验室，提供覆盖研发全周期的交钥匙测试解决方案。

在脉冲电场消融设备这类创新产品的研发中，德为医疗的仿真测试能力可精准匹配核心需求：

医学仿真技术能够还原心脏解剖结构与电场分布，为设备脉宽、电压等参数的优化提供数据支撑；
专业测试设备可模拟临床使用场景，对设备的能量输出稳定性、安全性指标进行全面验证；
定制化测试系统开发服务，能贴合企业个性化研发需求，实现从参数设计到性能验证的全流程适配。

德为医疗结构心系列模型

从实验室原型到获批上市的医疗器械，仿真测试是保障产品安全、加速研发进程的关键环节。德为医疗凭借扎实的技术积累，正成为越来越多创新医疗器械企业的合作伙伴，助力更多像深圳迈微这样的前沿产品，跨越研发鸿沟、落地临床应用。

行业展望：技术协同开启医疗创新新生态

深圳迈微纳秒级脉冲电场消融设备的获批，不仅是单一企业的技术突破，更预示着微创介入治疗领域的发展新方向。随着医疗技术的不断迭代，新型医疗器械的研发将更加依赖多学科的协同创新，而专业的仿真测试服务，正是连接技术创新与临床应用的重要桥梁。

未来，德为医疗将持续深耕医学测试领域，不断升级仿真模型精度与测试系统功能，为更多创新医疗器械提供更高效、更精准的测试解决方案。期待通过技术赋能，助力行业诞生更多安全、高效的医疗产品，让前沿医疗技术更快惠及患者，推动中国高端医疗器械产业的高质量发展。

关键词：

仿真模型,迈微,纳秒级脉冲电场消融,脉冲电场消融设备,房颤,医疗器械

心血管介入新赛道：心腔内超声（ICE）的市场机遇与突围之路

美敦力与DASI Simulations合作，通过预测建模和个性化规划推动TAVR的未来发展

其他新闻

心血管介入新赛道：心腔内超声（ICE）的市场机遇与突围之路

ICE被越来越多地应用于心脏电生理治疗、瓣膜病微创治疗、心脏起搏治疗以及先天性心脏病封堵治疗术中监测等领域，同时在复杂的结构性心脏病术前诊断方面也发挥着越来越重要的作用。目前应用最为成熟的领域为心律失常。

纳秒脉冲破局房颤治疗，仿真测试助力器械创新 —— 德为医疗赋能微创介入新赛道

美敦力与DASI Simulations合作，通过预测建模和个性化规划推动TAVR的未来发展

医疗技术领域的领导者美敦力公司（Medtronic plc）与人工智能驱动预测建模和数字孪生技术的先驱DASI Simulations建立了战略合作伙伴关系。此次合作旨在扩大DASI技术的获取途径，优化美国接受经导管主动脉瓣置换术（TAVR）患者的结果。通过将DASI先进的基于人工智能的预测建模和数字孪生技术整合到TAVR工作流程中，临床医生可以获得独立且不受设备限制的见解。

全球内窥镜设备市场高增下，德为医疗内镜模型助力器械研发测试

在全球内窥镜设备市场持续增长、技术不断革新的趋势下，微创介入器械企业对高质量研发测试的需求愈发迫切。德为医疗的内镜模型凭借高仿真度、解剖正确性、多功能及丰富的核心功能，能够有效帮助器械企业解决研发测试中的关键问题，提升研发效率与产品质量，助力企业在激烈的市场竞争中抢占先机，推动内窥镜设备行业持续健康发展。

器械革新三重奏：微型化、智能化、生理化下的仿真测试基石

基于实时闭环电生理心脏模型的起搏器测试范式革新：从单向验证到动态交互的系统性突破

宾夕法尼亚大学的研究团队通过患者特异性心脏模型，实现了个性化治疗方案的测试。医生可以在虚拟环境中模拟不同起搏参数对特定患者的效果，从而找到最优设置。 “这种技术提供了传统检查无法获得的‘术后信息’，通过虚拟再现CRT对心脏电-机械耦合的影响，准确预测真实世界的治疗响应。” 尤其对于非左束支传导阻滞患者，传统预测方法准确性更为有限。而基于患者特异性心脏模型的虚拟心脏再同步化治疗，成功提升了预测准确率，展现出巨大的临床潜力。