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纳秒脉冲破局房颤治疗，仿真测试助力器械创新 —— 德为医疗赋能微创介入新赛道
发布时间：
2025-10-28 18:16
近日，深圳迈微医疗科技有限公司自主研发的全球首台纳秒脉冲电场消融（nsPFA）系统NxPFA(®)正式获得国家药品监督管理局批准上市。该产品成为国内首个采用纳秒级脉宽高压脉冲电场治疗房颤的医疗设备。 标志着我国在心血管介入治疗领域取得重大技术突破。
房颤治疗的临床痛点与技术革新
NxPFA(®)系统由MaviPulse(®)心脏脉冲电场消融设备和InteShot(®)一次性使用心脏脉冲电场消融导管组成，其作为全球首台采用纳秒级脉宽高压脉冲电场实现肺静脉隔离（PVI）治疗阵发性房颤的产品，NxPFA(®)标志着PFA3.0时代的开启，为房颤消融治疗带来革命性突破。
NxPFA(®)系统采用创新的纳秒级脉冲技术，利用高压纳秒脉冲发生器产生高压脉冲电场，使病变细胞发生不可逆电穿孔效应，并采用脉冲信号测量生物阻抗，实现消融过程中组织损伤实时监测与反馈，获国家药监局权威评价：“与同类产品相比，纳秒脉宽可使组织损伤更均匀，有效降低神经肌肉刺激，减少患者疼痛，使更多房颤患者受益。”作为全球首台nsPFA，迈微医疗NxPFA(®)有效解决了当前PFA肌肉收缩严重、麻醉要求高等难题，实现镇痛局麻下的高效PFA房颤消融手术。
深圳迈微医疗研发的心脏纳秒脉冲电场消融系统NxPFA(®)
新型医疗器械研发：仿真测试是核心支撑
- 提前预判性能边界，通过模拟人体生理环境，可在细胞试验、动物试验前初步确定设备关键参数，减少研发试错成本；
- 保障临床安全底线，通过仿真分析器械与人体组织的相互作用，规避潜在的组织损伤、功能异常等风险；
- 优化产品设计细节，基于仿真数据调整设备结构与工作参数，实现治疗效果与安全性的平衡。
德为医疗：微创介入模拟测试方案提供商
- 医学仿真技术能够还原心脏解剖结构与电场分布，为设备脉宽、电压等参数的优化提供数据支撑；
- 专业测试设备可模拟临床使用场景，对设备的能量输出稳定性、安全性指标进行全面验证；
- 定制化测试系统开发服务，能贴合企业个性化研发需求，实现从参数设计到性能验证的全流程适配。
行业展望：技术协同开启医疗创新新生态
关键词：
仿真模型,迈微,纳秒级脉冲电场消融,脉冲电场消融设备,房颤,医疗器械
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