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CCI 十周年大会引领医疗器械创新浪潮，德为医疗仿真模型筑牢研发验证基石

发布时间：

2025-09-26 10:42

一、十年积淀的成果亮相：为创新研发立起 “中国标杆”

cci会场

2025 年 9 月，以 “聚势创新，共赴新十年征程” 为主题的 CCI 十周年纪念峰会在上海落幕，这场汇聚全球心血管领域精英的盛会，用扎实的数据与鲜活的案例，勾勒出中国医疗器械创新的十年跃迁轨迹。正如 CCI 主席葛均波院士在致辞中所强调的，从最初 “From the doctors, by the doctors, for the doctors” 的理念演进，到形成 “医生提出需求 - 工程师转化 - 资本赋能 - 患者受益” 的完整闭环，大会所呈现的成果本身就是对创新研发最有力的注解。

图：葛均波院士发言

在成果展示环节，三类突破尤为瞩目：其一，国产器械实现 “跟跑到领跑” 的跨越。外周血管领域的 Fustar 可调弯鞘、主动脉夹层专用的 Fabulous 支架系统等三款由 CCI 平台孵化的器械，均已通过 NMPA 批准上市，彻底改变了早期该领域被国外品牌 “一统天下” 的格局。其二，创新生态规模效应凸显。十年间 CCI 培养 668 名跨领域人才，孵化 50 余家企业，推动 1000 多项专利申请，其中谱创医疗、北芯生命等 “十大创新企业” 已成为细分领域的领军者。其三，AI + 医疗开辟新赛道，国内首个心血管 AI 专科大模型 “观心” 的场景需求发布，6 家 AI 医疗企业的路演项目当场达成多项合作意向，展现出技术融合的强劲潜力。这些成果通过大会的集中呈现，既印证了中国创新路径的可行性，更为行业树立了可复制的研发标杆。

二、生态闭环的全面升级：打通研发转化 “关键堵点”

医疗器械创新研发的痛点，从来不是单一环节的技术瓶颈，而是 “临床需求 - 技术研发 - 审批落地 - 市场转化” 全链条的协同缺失。CCI 十周年大会通过机制创新与资源整合，精准破解了这一行业难题，为研发活动注入系统性动能。

医工融合的深度联动成为大会的核心亮点。不同于传统学术会议的理论探讨，本次大会搭建了 “医生 - 工程师 - 企业” 的即时对接平台。符伟国教授团队与先健公司合作研发专用器械的案例被反复提及 —— 从临床中 “原位开窗缺乏专用器械” 的痛点出发，医生与工程师联合攻关，最终诞生 Fu-Through 破膜系统的创新实践，正是 CCI 倡导的 “以临床需求为原点” 研发模式的生动体现。这种联动并非偶然，大会期间 CCI 与 VINNOVA 签署的合作协议，进一步打通了心血管与外周血管领域的创新壁垒，实现跨学科资源的深度整合。

政策与资本的双向赋能则加速了研发成果的落地。徐汇区在大会期间揭牌生命健康产业政策服务站，将医保支付、法规合规等政策资源精准触达创新项目；而波士顿科学等企业与 CCI 的十年合作，以及现场超百亿元的融资成果，印证了资本对临床驱动型研发项目的认可。更具前瞻性的是，大会宣布启动《泛血管领域十大 “临床问题”》征集，通过梳理未被满足的诊疗需求，为企业研发提供 “问题清单”，从源头避免研发方向的盲目性。

三、德为医疗：以仿真模型筑牢创新器械研发验证基石

在医疗器械从实验室走向临床的过程中，研发验证环节是决定产品安全性与有效性的关键关卡，而德为医疗凭借其领先的仿真模型技术，为这一环节提供了高效、精准的解决方案。

德为医疗深耕医学仿真领域多年，是一家专注于智能化医学模拟技术和产品的高科技公司，擅长医学影像数据处理、三维建模设计、软组织材料先进制造、流体系统设计开发和智能控制软件开发等医学模拟核心技术，所研发的血管介入仿真模型、心脏瓣膜测试模型等系列产品，以人体真实解剖结构与生理特征为核心研发依据，通过3D打印技术与流体力学模拟系统，可高度还原不同病变部位的组织弹性、血流动力学参数，甚至能精准复现器械操作时的阻力反馈、释放效果等关键临床场景。

在创新器械研发验证阶段，企业可借助这些仿真模型开展多维度测试：一方面，针对支架、导管等介入类器械，可模拟不同病变血管环境下的器械推送顺畅度、定位准确性及释放稳定性，提前发现设计缺陷并优化结构参数；另一方面，对于新型瓣膜类器械，能通过模拟长期血流冲击下的密封性能、耐久性等指标，为产品性能改进提供数据支撑。

相较于传统依赖动物实验或早期临床试用的验证方式，德为医疗的仿真模型不仅大幅降低了研发成本与时间周期，更规避了伦理风险，为创新器械快速通过合规审批、加速临床转化提供了重要技术保障，成为推动医疗器械研发提质增效的重要力量。

四、未来方向的清晰锚定：引领研发进入 “源头创新” 新阶段

如果说十年前 CCI 的成立是为了打破国外技术垄断，那么十周年大会则通过战略部署，将中国医疗器械研发推向了 “源头创新” 的新高度。葛均波院士在主旨演讲中明确提出，未来将聚焦 “医 - 工 - 基” 深度融合，即从基础研究层面突破技术瓶颈，而非停留在对现有产品的改良迭代。这一方向在大会的分论坛与闭门讨论中得到全面呼应。

在技术赛道选择上，大会形成了两大共识：一是聚焦泛血管领域全流程创新，覆盖从疾病预防到康复的全链条器械研发，中体健臣等企业展示的高纯度 EPA 产品，正是这种 “防治一体化” 趋势的体现；二是加速 AI 与医疗器械的深度融合，针对 AI 产品审批标准、数据合规等行业痛点，来自监管机构与科研院所的专家共同梳理出清晰路径，为相关研发活动扫除政策障碍。

在人才培育层面，大会揭示了创新研发的核心动力。CCI 创新学院十年间培养的 337 名医生、141 名工程师，已成为跨界创新的中坚力量。钱菊英副院长透露，中山医院已为创新器械开辟临床验证绿色通道，这种 “医疗机构主动承担创新责任” 的机制，正激励更多年轻医生投身研发。正如郭伟教授在致辞中所言，中国创新已从 “遵循指南” 的高原时代，迈向 “制定规则” 的高峰时代，而源头创新能力的培育，正是登顶高峰的关键。

结语：以十年之约，启创新之程

CCI 十周年大会对医疗器械创新研发的影响，早已超越了一场会议的范畴 —— 它既是十年创新成果的 “检阅台”，也是生态协同的 “连接器”，更是未来方向的 “导航仪”。从打破国外垄断到构建自主生态，从单点技术突破到全链创新布局，CCI 用十年时间证明：临床需求是创新的原点，跨界协同是研发的关键，而源头突破则是中国医疗器械走向世界的必由之路。站在新十年的起点，这场大会所播下的创新种子，正孕育着中国医疗器械产业自主可控的新未来。

关键词：

UDI 全覆盖倒计时：医疗器械监管的数字化革命与民生保障

2025 年医疗器械研发中仿真模型的热点趋势剖析

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