导丝导管推送力、回撤力、扭控性，如何在同一套设备里稳定复现？

发布时间：

2026-10-10 15:44

导丝推送力测试仪由设备机架、运动传感模块、恒温水浴循环及控制系统组成，可实时测量导丝导管推送力、回撤力与扭矩，双水槽循环系统消除弯曲干扰，为耗材厂家研发定标与质量检验提供可复现的量化测试平台

医疗介入耗材的性能优劣，最终要靠"推不推得动、转不转得动、撤不撤得回"来检验，但这一判断长期依赖术者主观手感，缺乏统一、可重复的客观标尺。导丝推送力测试仪的出现，正是把推送力、回撤力、扭控性等关键指标，转化为可在同一套设备中稳定复现、可追溯的量化数据，为器械耗材厂家研发部与质量部提供底层支撑。

一、介入耗材性能验证的行业现状

导丝、导管的推送性与扭控性，直接决定了医疗器械能否通过迂曲血管、能否精准到达靶病变。然而在研发与生产环节，这一核心性能的评估长期面临三重困境：一是"手感"无法量化，不同工程师、不同批次之间难以建立统一判断标准；二是真实手术场景不可复现，无法为同一器械提供稳定的测试环境；三是缺少能同时测量推送力、回撤力、扭矩、角度等多个维度的集成化设备，导致测试数据分散、难以横向对比。

这一痛点贯穿医疗耗材厂家"研发定方向"与"质量把关口"的全链条。尤其在质量控制环节，若没有一套能稳定复现的测试装置，"手感好不好"便无法转化为可执行的检测标准，批次一致性与产品可靠性也就无从谈起。

二、一套设备如何同时测量多项力学指标

导丝推送力测试设备由设备机架、运动传感模块、恒温水浴循环模块及控制系统组成。将导丝导管安装在对应测量模块上，通过控制系统的自动测量功能，即可实现导丝导管的推送、回撤及旋转运动，同时实时测量其在测试模型中受到的力值或扭矩。

在参数覆盖上，设备配套系统主机、近端推送回撤力测量模块、近端扭矩测量模块、远端角度测量模块、远端扭矩测量模块及远端推送回撤力测量模块，可同时评估导丝导管的推送回撤力与扭控性等各项指标。系统自动统计数据平均值及最大值，并以实时曲线形式显示在屏幕上，方便用户进行常规分析与对比分析，为改善产品性能提供有力支持。

三、双重用途：研发定标与质量检验

对耗材厂家的研发部而言，导丝推送力测试仪在血管模型仿体中测量导丝、导管的推送力反馈数值，包括力值、扭矩、角度等参数，为产品方向确定提供数据依据。研发人员得以在标准化环境中反复测试不同设计方案的力学表现，从数据上判断产品是否符合预期，进而确定迭代方向。

对质量部而言，导丝推送力测试仪按照公司的质量管理产品性能检测手册，对产品进行推送性能检验。以一致性与可重复性为批量产品把关，确保每一批次导丝、导管的推送力、回撤力、扭控性等指标落在可控范围内，为出厂产品的性能稳定性提供客观依据。

四、双水槽循环系统，消除干扰保证复现精度

测量结果的"可复现"，是质量检验的生命线。导丝推送力测试仪采用双水槽循环系统，可确保导丝导管及模拟模型在完全浸没于水下的同时，以自然水平的姿态进入模拟模型，减少弯曲阻力带来的干扰，满足YY0807-2010、YY/T0663.2-2016等行业标准中相关测试要求。

在传感器与驱动层面，近端推送模块配有输送反馈传感器，可真实记录导丝导管输送距离、减小测试误差；采用高精度动态扭矩传感器，响应频率高，可捕捉扭矩的微小变化；双电机驱动的近端推送模块为导丝导管提供双倍动力，轻松应对极限测试工况。远端模块支持推送回撤力、扭矩、角度等参数测试，各模块可拆卸替换，测试软件支持实时曲线与实时数据共同显示，并支持摄像功能，便于观察记录测试中导丝导管的实际运动状态。