神经介入器械研发，为什么越来越离不开一套"真血管"测试平台？

发布时间：

2026-09-17 16:09

神经介入血管模型基于真实人体CTA/MRI数据1:1三维重建，覆盖复杂颅内动脉至股动脉完整路径，内置心脏脉动泵实现血流动力学仿真，摩擦系数接近真人血管，支持脑血管造影、动脉瘤栓塞、支架取栓等术式模拟，助力中天医疗器械研发验证

苏州中天医疗器械科技有限公司的取栓支架、大口径抽吸导管、神经长鞘、微导管及微导丝等全套通路与治疗产品，已取得FDA与CE双重国际认证，并在ESMINT与CIRSE两大国际盛会上重磅亮相。支撑这套产品"经得起国际认证检验"的关键，正是德为医疗神经介入血管模型所提供的真实血管验证平台——它让器械的解剖适配、血流响应、手感反馈与术式表现，都能在研发阶段被可重复地量化验证。

一、中天医疗双证背后，真血管验证是硬前提

2026年9月，随着第18届ESMINT大会（法国马赛）与CIRSE 2026年会（丹麦哥本哈根）相继召开，中天医疗以FDA与CE双重国际认证为背书，正式开启国际化出海征程。多位海外顶尖医院的神经介入及血管介入专家莅临展位体验，对其产品的顺应性、抽吸力、支撑性及操控精准度给予高度认可。

中天医疗此次参展的核心亮点，是神经与外周血管介入领域的"一站式创新解决方案"产品矩阵，其中已取得FDA与CE认证的取栓支架、大口径抽吸导管、神经长鞘、微导管及微导丝等全套通路与治疗产品，成为展会焦点。

而要让这些性能指标"可信、可复现"，前提是有一套能稳定还原真实血管路径与血流状态的测试平台。神经介入血管模型研发款正是为此而生——它在中天医疗器械研发验证环节，提供了四重关键支撑。

二、真血管平台：器械研发验证的核心诉求

神经介入器械的通过性与操控表现，高度依赖其在迂曲脑血管路径中的真实空间关系。神经介入血管模型的血管解剖结构及尺寸来源于真实人体CTA/MRI数据，经1:1三维重建打印而成，血管部分包括复杂颅内动脉与完整的主动脉至股动脉路径，涵盖颈总动脉、颈内动脉、大脑中动脉、大脑前动脉、大脑后动脉、Willis环、椎基底动脉、小脑下后动脉，以及头臂干动脉、双侧锁骨下动脉、双侧桡动脉、主动脉弓、降主动脉、腹主动脉、髂动脉、股动脉等完整结构。这一"从头到脚"的解剖还原，为导丝导管的全程通过性测试提供了真实的空间参照。

三、血流动力模拟真实性，让器械"经得起流动"

仅还原血管形态，不足以支撑器械性能评估。神经介入血管模型内置一台心脏脉动泵，通过仿真模拟血流技术实现体模与真实人体血流方式一致，血管内流体可循环，流速、温度及脉动等参数可通过泵体触控屏实时调整，支持整个系统达到模拟真实人体血流动力学效果。这一动态血流能力，使取栓支架、抽吸导管等产品得以在不同血流状态下完成力学反馈与操控稳定性测试，贴近导管室真实工况。

四、手感及摩擦系数接近真人，让器械"摸得准"

器械操控的真实性，取决于材料反馈能否与人体一致。神经介入血管模型采用高透明软质硅胶，模型仿真度高，摩擦系数接近真实人体血管。硅胶血管的邵氏A硬度在20~50范围内，血管顺应性为2~15%/100mmHg，最细血管内径可做到1.5mm。这些材料与力学参数，使研发人员得以在接近临床的手感反馈下评估导丝导管的推送、旋转与过弯表现，避免了"模型手感"与"临床手感"之间的失真。

五、术式类真人模拟，让器械"过得了关"

神经介入血管模型支持经桡动脉、股动脉脑血管造影，以及动脉瘤栓塞、支架取栓等脑血管介入手术模拟训练。模型可搭配桌面式C臂真实显影实现沉浸式手术模拟，背板可发光并搭载超清大屏幕，使介入术式过程清晰可见。这种"类真人术式"的模拟能力，让中天医疗的器械得以在研发早期就完成从入路建立到靶血管处理的完整流程验证，为后续的型式检验与注册申报打下可重复的数据基础。

结语

从ESMINT与CIRSE的出海亮相，到取栓支架、抽吸导管等产品的全球化布局，神经介入器械的竞争正回归到"性能是否经得起真实血管检验"这一本质。面向医疗器械厂家研发部的验证需求，德为医疗科技有限公司神经介入血管模型以真实CT/MRI数据三维重建的完整脑血管解剖、心脏脉动泵驱动的血流仿真与导管室级显影能力，为神经介入器械研发提供了可重复、可量化的高仿真测试平台。

关键词：

神经介入血管模型,神经介入模型

第94届CMEF展会现场：全身血管介入模拟系统怎么跑通器械测试全流程

德为医疗携手无限医疗：神经介入血管模型如何为介入器械研发提速？

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