高压液体动力注射测试仪有哪些标准？

高压液体动力注射测试仪在医疗器械检测领域扮演着重要角色，其测试结果直接关系到导管等医疗器械的质量和安全性。以下是一些与高压液体动力注射测试仪相关的标准。

YY 0285.1-2017标准是关键依据之一。该标准附录F规定了静态条件下爆破压力的测试方法，附录G明确了动力注射中流量及压力的测试要求。在测试过程中，需将导管座连接到压力发生装置，以恒定速率注入流体并监测压力，直至导管发生泄漏或爆破，记录最大压力值。这一标准确保了测试仪在评估导管爆破压力和动力注射性能时的准确性和可靠性。

ISO 10555-1-2023标准针对血管内导管一次性使用无菌导管动力注射测试仪提出了要求。该测试仪能够模拟动力注射条件，对导管进行流量及压力测试。其测试压力范围为0~10MPa，误差不大于±5%；测试流量范围为0~500ml，误差不大于±5%；水域温度保持在37摄氏度，误差不大于±1摄氏度。这些严格的参数要求，保证了测试仪在模拟体内环境时的高精度。