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解读2025高血压防治新指南：诊断门槛不变，治疗策略前移，RDN地位获正式认可

发布时间：

2025-08-20 17:24

美国心脏病学院（ACC）/ 美国心脏协会（AHA）2025年高血压临床指南的发布，为高血压防治与相关技术发展指明方向。高血压，作为引发心脏病发作、中风和死亡的主要可干预因素，尽管现有药物治疗和生活方式干预手段不断普及，但全球血压控制情况仍不容乐观。据统计，全球约有12.8亿成年人受高血压困扰，其中超80%的患者血压未能得到有效控制。经皮去肾神经术（RDN）的出现，为突破治疗瓶颈提供了创新方案。

新指南引领高血压管理新方向

2025年8月15日，美国心脏协会（AHA）与美国心脏病学会（ACC）联合发布了新版高血压防治指南，这份万众期待的指南文件以“预防为先、早期干预、精准管理”为核心理念，为全球心血管疾病防治领域指明了新方向。新指南不仅延续了2017版对高血压诊断标准（≥130/80 mmHg）的严格定义，更引入了全新的PREVENT风险计算器，替代了传统的“汇总队列方程”，用于更精确地评估心血管疾病风险并指导治疗决策。

新版指南的最大变革在于强调了个性化治疗策略的重要性。对于高风险人群（已有心血管疾病、糖尿病、慢性肾病或10年心血管风险≥7.5%），启动药物治疗的阈值从传统的≥140/90 mmHg降为≥130/80 mmHg，显示了对早期干预的重视。降压目标方面，指南推荐普适性目标为<130/80 mmHg，但对心血管疾病风险增高者，收缩压至少降至<130 mmHg，并鼓励降至<120 mmHg。

值得注意的是，指南特别强调了肾动脉去神经术（RDN）作为难治性高血压治疗选择的重要性。这一推荐基于多项临床研究的积极结果，包括SPYRAL HTN-OFF MED、RADIANCE-HTN TRIO等试验，这些研究证实了RDN治疗在降低血压方面的显著效果4。随着RDN技术的成熟，2025年指南为其临床应用提供了更明确的支持和指导。

在这一背景下，医疗器械的精确性和安全性成为了实现指南目标的关键因素。高血压介入治疗的精准化管理需求，正推动着测试技术和评估标准向更高水平发展。

文献截图（联系客服免费领取文献原文和一对一需求定制方案）

德为医疗肾动脉去神经术（RDN）测试创新

肾动脉去神经术（RDN）作为难治性高血压的重要治疗手段，其器械的精确性和安全性测试至关重要。德为医疗针对RDN器械的特殊需求，开发了专业化测试方案，通过高度仿真的模拟环境，确保RDN器械在真实临床环境中的安全性和有效性。这一测试方案的出现恰逢其时，正好迎合了2025年AHA/ACC新指南对RDN技术的明确支持。

1、解剖真实性与功能仿真

德为医疗的RDN测试系统的核心优势在于其高度仿真的解剖结构和功能模拟：

肾动脉模型：基于真实临床影像数据构建，精确还原肾动脉的解剖特征，包括血管直径、弯曲度和分支变化。这些模型采用先进的软组织材料制造，模拟真实血管的机械性能，如弹性、韧性和表面特性。
神经分布模拟：模型还模拟了肾动脉周围的神经分布，这是RDN器械测试的关键要素。通过特殊材料标记神经走行，测试人员可以评估消融导管对神经的覆盖范围和消融效果。

功能仿真：系统能够模拟血流动力学环境，包括血压、血流速度和血管壁的搏动，为RDN器械提供真实的测试条件。

2、量化评估体系

德为医疗的测试系统提供全面的量化评估指标，客观评估RDN器械的性能：

器械推送性：精确测量器械在血管中的推送力、扭转力和通过性，评估其在复杂解剖结构中的操控性能。
安全性评估：监测消融过程中可能出现的并发症，如血管壁损伤、血栓形成和穿孔风险，为器械的安全性提供重要数据。

这些测试数据对于RDN器械的研发和优化至关重要，帮助企业提前评估产品符合2025年指南要求的程度，降低产品开发风险，缩短上市时间。

德为医疗经皮介入器械的性能验证方案

除了RDN测试系统，德为医疗的泛血管介入器械测试平台同样为高血压介入治疗器械的开发提供了重要支持。这一平台能够模拟各种血管条件，包括不同直径、弯曲度和病变特征的血管，为介入器械的性能测试提供高度仿真的实验环境。

德为医疗的测试系统采用模块化设计，可以根据测试需求灵活配置不同的血管模型和检测设备。这种设计使得系统能够适应多种类型的介入器械测试，从简单的导丝、导管到复杂的支架系统和栓塞设备，都能在这一平台上得到全面评估。

测试系统的量化评估能力是其另一大优势。系统能够精确测量器械推送力、扭矩传递效率、通过性、灵活性等关键参数，为器械的性能优化提供数据支持。这些数据不仅帮助制造商改进产品设计，也为监管审批提供了必要的性能证据。

随着2025年高血压指南对精准管理要求的提高，介入器械的性能验证变得更加重要。德为医疗的测试平台通过提供标准化、可重复的测试环境，帮助制造商确保产品的一致性和可靠性，满足新指南对治疗精确性的要求。

德为医疗的行业贡献与未来展望

德为医疗通过其创新的测试技术和解决方案，正在为高血压介入治疗领域做出重要贡献。随着2025年AHA/ACC高血压防治指南的发布，高血压管理正朝着更加精准、个性化的方向发展，这对介入治疗器械的性能和安全性提出了更高要求。德为医疗的测试平台通过提供标准化、可重复的测试环境，帮助制造商确保产品符合这些要求，为高血压治疗的进步提供技术支持。

推动行业标准提升

德为医疗的测试系统遵循国际标准认证，这种对标准的严格遵守不仅提高了测试结果的可信度，也推动了整个行业的质量提升。随着新指南的实施，对医疗器械的精准度和安全性要求将进一步提高，德为医疗的测试平台能够帮助企业提前评估产品符合这些要求的程度，降低产品开发风险，缩短上市时间。

通过在前端进行充分验证，企业可以减少临床试验中的不确定性，为患者提供更安全有效的治疗产品。这种基于验证的创新模式，不仅提高了医疗器械行业的整体水平，也为医疗卫生系统节省了成本，避免了因器械缺陷导致的临床并发症和额外医疗支出。

结语

从2025年AHA/ACC指南的更新到德为医疗测试技术的创新，我们看到高血压管理正朝着精准化、个性化方向快速发展。

医疗器械的精确性和安全性测试已成为实现指南目标的技术基础，它不仅保证了介入治疗的安全性，也推动着整个行业的创新步伐。德为医疗始终专注于微创介入器械的测试与模拟领域，凭借高精度的仿真模型与先进的测试设备，为医疗器械的性能验证与优化提供全面可靠的解决方案。

关键词：

rdn,高血压,高血压防治指南,肾动脉去神经术,医疗器械,医疗器械测试,RDN

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