德为医疗冠状动脉CTO正逆向开通测试模型:为医疗器械研发提供高度仿真的体外测试平台
发布时间:
2025-09-05 14:32
在冠状动脉慢性完全闭塞病变(CTO)介入器械的研发过程中,工程师面临着测试环境与真实血管环境差异大的挑战。传统的测试模型往往无法准确模拟人体血管的复杂解剖结构和力学特性,导致器械性能评估数据与临床实际存在偏差,延长了产品研发周期。
在冠状动脉慢性完全闭塞病变(CTO)介入器械的研发过程中,工程师面临着测试环境与真实血管环境差异大的挑战。传统的测试模型往往无法准确模拟人体血管的复杂解剖结构和力学特性,导致器械性能评估数据与临床实际存在偏差,延长了产品研发周期。
一、基于真实临床数据的解剖结构重建
二、先进的材料实现血管力学特性仿真
三、专业的CTO病变模块提供多场景测试能力
- 可调节的纤维帽硬度模拟
- 差异化的钙化程度再现
- 微孔道结构仿真
这些特性为导丝穿刺能力、器械通过性和治疗效果提供了全面的测试环境。
四、完整的正逆向开通路径满足多种测试需求
- 室间隔支路径
- 模拟细小侧枝血管环境
- 测试器械在纤细血管中的通过性
- 评估导管系统的支撑性能
- 心外膜侧枝路径(提供三种难度级别)
- 平滑型:评估器械基本通过性能
- 弯曲型:测试器械通过成角血管能力
- 迂曲型:验证器械在复杂解剖条件下的表现
五、全面的测试应用场景
- 导丝性能测试
- 导丝通过性测试
- 扭矩传递性能评估
- 头端塑形保持能力测试
- 穿透力性能验证
- 器械系统测试
- 旋磨器械通过性测试
- 切割球囊性能评估
- 微导管跟踪性测试
- 支撑导管稳定性验证
- 治疗器械评估
- 器械输送系统测试
- 治疗器械到位能力评估
- 器械与血管匹配度分析
六、技术优势与价值
- 高度仿真的测试环境,提供可靠的性能评估数据
- 可重复的测试条件,确保实验结果的一致性
- 多种难度场景,满足不同阶段的测试需求
- 实时可视化观察,便于测试过程监控和分析
- 耐用性强,可承受大量重复测试
七、结语
关键词:
医疗器械,冠脉,冠脉cto,冠状动脉慢性完全闭塞病变,冠脉介入,导丝导管,测试
其他新闻
美敦力与DASI Simulations合作,通过预测建模和个性化规划推动TAVR的未来发展
医疗技术领域的领导者美敦力公司(Medtronic plc)与人工智能驱动预测建模和数字孪生技术的先驱DASI Simulations建立了战略合作伙伴关系。此次合作旨在扩大DASI技术的获取途径,优化美国接受经导管主动脉瓣置换术(TAVR)患者的结果。通过将DASI先进的基于人工智能的预测建模和数字孪生技术整合到TAVR工作流程中,临床医生可以获得独立且不受设备限制的见解。
在全球内窥镜设备市场持续增长、技术不断革新的趋势下,微创介入器械企业对高质量研发测试的需求愈发迫切。德为医疗的内镜模型凭借高仿真度、解剖正确性、多功能及丰富的核心功能,能够有效帮助器械企业解决研发测试中的关键问题,提升研发效率与产品质量,助力企业在激烈的市场竞争中抢占先机,推动内窥镜设备行业持续健康发展。
基于实时闭环电生理心脏模型的起搏器测试范式革新:从单向验证到动态交互的系统性突破
宾夕法尼亚大学的研究团队通过患者特异性心脏模型,实现了个性化治疗方案的测试。医生可以在虚拟环境中模拟不同起搏参数对特定患者的效果,从而找到最优设置。 “这种技术提供了传统检查无法获得的‘术后信息’,通过虚拟再现CRT对心脏电-机械耦合的影响,准确预测真实世界的治疗响应。” 尤其对于非左束支传导阻滞患者,传统预测方法准确性更为有限。 而基于患者特异性心脏模型的虚拟心脏再同步化治疗,成功提升了预测准确率,展现出巨大的临床潜力。
2025年9月25日,国家药监局综合司发布两大医疗器械唯一标识实施公告征求意见稿,分别为《关于特定情形实施医疗器械唯一标识有关事项的公告(征求意见稿)》和《关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告(征求意见稿)》。 此举旨在进一步贯彻落实相关条例和意见,推进医疗器械唯一标识在监管、医疗、医保等领域的衔接应用。
在线留言
*请保持您的电话畅通,我们将在24小时内与您取得联系
18182634037