德为医疗冠状动脉CTO正逆向开通测试模型:为医疗器械研发提供高度仿真的体外测试平台


在冠状动脉慢性完全闭塞病变(CTO)介入器械的研发过程中,工程师面临着测试环境与真实血管环境差异大的挑战。传统的测试模型往往无法准确模拟人体血管的复杂解剖结构和力学特性,导致器械性能评估数据与临床实际存在偏差,延长了产品研发周期。

在冠状动脉慢性完全闭塞病变(CTO)介入器械的研发过程中,工程师面临着测试环境与真实血管环境差异大的挑战。传统的测试模型往往无法准确模拟人体血管的复杂解剖结构和力学特性,导致器械性能评估数据与临床实际存在偏差,延长了产品研发周期。

 

针对医疗器械研发企业的核心需求,德为医疗通过持续的技术创新和多次迭代,开发出专为器械测试优化的CTO正逆向开通测试模型。该模型以高度仿真的血管环境多场景测试功能,为CTO相关器械的研发提供了可靠的体外测试平台。
 
德为医疗cto模型已经过市场验证,实现批量生产交付
 

一、基于真实临床数据的解剖结构重建

 

本测试模型的血管结构来源于真实患者的DICOM格式CT/MRI影像数据,通过专业的三维重建技术和高精度3D打印工艺,精确还原了人体冠状动脉的解剖特征,包括血管走向、分支角度、病变形态等细节。这种基于真实病例的设计确保了测试环境与临床情况的高度一致性,为器械性能评估提供了解剖学基础。
 

二、先进的材料实现血管力学特性仿真

 

模型采用自研高透明软质硅胶材料,其关键力学参数——包括弹性模量、摩擦系数和表面特性——均与真实人体血管组织高度一致。这种材料能够准确模拟器械在真实血管中的通过性、推送感和阻力反馈,为测试提供可靠的力学环境。此外,特殊的材料配方确保了模型的耐用性和抗疲劳性能,可承受大量重复测试。
 
 
模型以凝胶材料为主,在ETOSS系统中扮演着至关重要的角色,用于模拟心血管手术中遇到的100%完全闭塞的情况。这种材料具有可调节的硬度特性,能够通过精确的材料配方调整来模拟不同级别的硬度,从而对应不同类型导丝的通过性测试和心血管手术训练的需求。
 
为了模拟真实CTO病变,凝胶材料内部设计含有硬质部分,这样的结构不仅增加了病变模拟的真实性,还为导丝通过性提供了严格的验证。通过文献数据调研和材料科学的研发,这种先进的材料技术,能够复现临床中常见的复杂ETOSS场景,为医疗器械在不同病变中的力学反馈提供准确的模拟,例如导丝的扭矩传递、推送性和柔韧性表现,以确保在手术训练中能够提供与真实手术相似的触觉和操作反馈。
 

三、专业的CTO病变模块提供多场景测试能力

CTO病变模块采用专利复合材料技术,能够模拟不同类型CTO病变的特征:
  • 可调节的纤维帽硬度模拟
  • 差异化的钙化程度再现
  • 微孔道结构仿真 

这些特性为导丝穿刺能力、器械通过性和治疗效果提供了全面的测试环境。

 

四、完整的正逆向开通路径满足多种测试需求

高拍仪下的导丝通过CTO病变图像
 
模型提供完整的CTO治疗路径模拟,包括:
  1. 室间隔支路径
  • 模拟细小侧枝血管环境
  • 测试器械在纤细血管中的通过性
  • 评估导管系统的支撑性能
  1. 心外膜侧枝路径(提供三种难度级别)
  • 平滑型:评估器械基本通过性能
  • 弯曲型:测试器械通过成角血管能力
  • 迂曲型:验证器械在复杂解剖条件下的表现

 

五、全面的测试应用场景

 

德为医疗cto模型亮相客户展厅
 
该模型专为医疗器械研发而设计,可满足以下测试需求:
  1. 导丝性能测试
  • 导丝通过性测试
  • 扭矩传递性能评估
  • 头端塑形保持能力测试
  • 穿透力性能验证
  1. 器械系统测试
  • 旋磨器械通过性测试
  • 切割球囊性能评估
  • 微导管跟踪性测试
  • 支撑导管稳定性验证
  1. 治疗器械评估
  • 器械输送系统测试
  • 治疗器械到位能力评估
  • 器械与血管匹配度分析

 

六、技术优势与价值

德为医疗CTO测试模型具有以下显著优势:
  1. 高度仿真的测试环境,提供可靠的性能评估数据
  2. 可重复的测试条件,确保实验结果的一致性
  3. 多种难度场景,满足不同阶段的测试需求
  4. 实时可视化观察,便于测试过程监控和分析
  5. 耐用性强,可承受大量重复测试

 

七、结语

德为医疗CTO正逆向开通测试模型通过高度仿真的血管环境专业的病变模块完整的测试路径,为CTO相关医疗器械的研发提供了可靠的测试平台,有助于缩短产品研发周期,提高器械性能评估的准确性,为医疗器械创新提供有力支持。

关键词:

医疗器械,冠脉,冠脉cto,冠状动脉慢性完全闭塞病变,冠脉介入,导丝导管,测试

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