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【产品合集】03仿真模型-左心耳封堵心脏模型丨精准释放直观评估
发布时间：
2025-08-28 15:50
心房颤动（房颤）是临床常见的心律失常疾病，全球患者超 4000 万。房颤时，左心耳内血流瘀滞，易形成血栓，一旦脱落可导致脑卒中，其致残、致死率极高。左心耳封堵术成为预防房颤患者卒中的重要手段，通过将封堵器置入左心耳，隔绝血栓进入血液循环的通道。 手术依赖输送鞘管、导引钢丝、专用封堵器（如 Watchman 封堵器、LAmbre 封堵器）等器械，但在实际临床中，左心耳形态多样（鸡翅型、菜花型、风向袋型等），且毗邻肺静脉、冠状动脉等重要结构，器械在复杂心腔环境下的稳定性、封堵器的贴合度难以在术前有效验证。同时，左心耳开口大小不一，内壁凹凸不平，术中操作不当易引发心包填塞、器械移位等严重并发症，对医生的空间定位、器械操控能力要求极高。传统训练方式难以模拟真实解剖变异与手术风险，左心耳封堵心脏模型应运而生，为攻克技术难关提供可靠方案。
术式
心房颤动（房颤）是临床常见的心律失常疾病，全球患者超 4000 万。房颤时，左心耳内血流瘀滞，易形成血栓，一旦脱落可导致脑卒中，其致残、致死率极高。左心耳封堵术成为预防房颤患者卒中的重要手段，通过将封堵器置入左心耳，隔绝血栓进入血液循环的通道。
手术依赖输送鞘管、导引钢丝、专用封堵器（如 Watchman 封堵器、LAmbre 封堵器）等器械，但在实际临床中，左心耳形态多样（鸡翅型、菜花型、风向袋型等），且毗邻肺静脉、冠状动脉等重要结构，器械在复杂心腔环境下的稳定性、封堵器的贴合度难以在术前有效验证。同时，左心耳开口大小不一，内壁凹凸不平，术中操作不当易引发心包填塞、器械移位等严重并发症，对医生的空间定位、器械操控能力要求极高。传统训练方式难以模拟真实解剖变异与手术风险，左心耳封堵心脏模型应运而生，为攻克技术难关提供可靠方案。
结构
胸主动脉+腹主动脉+外周血管（肝动脉+肾动脉+脾动脉+肠系膜上动脉）+下肢动脉（腘动脉，胫前动脉，胫后动脉，腓动脉）+双侧上肢动脉（锁骨下动脉+腋动脉+肱动脉+桡动脉）
上腔静脉+右心+肺动脉+下腔静脉+肾静脉+下肢静脉血管（腘静脉，胫前静脉，胫后静脉，腓静脉）+双侧上肢静脉（锁骨下静脉+腋静脉+肱静脉+桡静脉）
左心耳封堵心脏模型采用医用级高弹性仿生硅胶材料，精准还原心脏组织的柔软触感与力学特性，尤其是左心耳壁的薄弱性与弹性。通过医学影像数据驱动的 3D 建模技术，1:1 复刻左心房、左心耳及周边毗邻结构，精细呈现左心耳梳状肌、分叶结构等解剖细节，同时涵盖多种典型左心耳形态（如鸡翅型、菜花型）的可替换模块。
模型可搭配模拟血液循环系统，可调节血流速度与压力，真实模拟房颤时左心耳内的血流瘀滞状态；其器械接口与临床主流左心耳封堵器械完全兼容，通过特殊设计的固定结构，确保输送鞘管、封堵器在模拟操作中的稳定性与真实感，为手术训练构建高度逼真的环境。
功能与应用
该模型专注于左心耳封堵术全流程模拟训练：医生可反复练习穿刺房间隔的定位技巧、输送鞘管的推送与旋转操作、封堵器的精准释放及牵拉测试流程，熟练掌握评估封堵器密封性与稳定性的方法。无论是医学生学习左心耳封堵基础操作，还是临床医生进行复杂病例术前预演，或是器械厂商测试新产品性能，模型均能提供标准化、可重复的训练场景。
左心耳封堵心脏模型在医学实践与研究中应用广泛。在手术培训领域，它能逼真模拟左心耳的复杂形态和心脏结构，为医生提供反复练习的平台，使其熟练掌握房间隔穿刺、封堵器释放等关键操作，大幅降低真实手术风险，尤其适合新手医生积累经验。
在器械研发与测试环节，模型可用于评估不同类型封堵器的适配性、稳定性和安全性。研发人员通过在模型上模拟各类左心耳形态，测试封堵器的锚定效果、贴壁程度，优化器械设计，助力新型封堵器的创新和改进。
在临床辅助决策方面，根据患者的个体化影像数据定制的心脏模型，能帮助医生直观评估左心耳形态、选择合适的封堵器型号，规划手术路径，预判术中可能遇到的困难，提高手术成功率。此外，模型还可用于医学教育与患者沟通，帮助医学生理解手术原理，也便于医生向患者及家属直观解释手术过程和预期效果，增强医患沟通效果。
关键词：
其他新闻
本研究推出了一种新型培训工具，旨在改进与 TPVR 相关的教学和培训方法。患者特异性模型可有效用于术前后期规划，经过培训的医生在培训后的表现不仅有所提升，且显著优于未接受培训的医生，同时有助于减少辐射暴露和手术风险。 将三维（3D）打印模型应用于医学培训，能显著增强医生对心血管疾病相关解剖结构和病理生理特征的理解。此外，还能提高他们在手术操作方面的技能，提升整体培训效果，缩短学习曲线，并丰富实践经验。虽然当前的模拟器可能无法提供完全真实的模拟体验，但其可靠的模拟质量表明其在未来临床应用中具有巨大潜力。
在心血管疾病诊疗的复杂战场，心律失常如同隐匿的 “暗礁”，稍不留意便可能引发致命风险。临床对能精准复刻心脏电生理场景、还原真实诊疗挑战的工具需求迫切，德为医疗深耕医疗创新，研发出心脏电生理模型，以 “逼真模拟、深度定制、全维赋能” 为钥，破解行业难题，解锁心血管诊疗培训与科研的全新可能。
财政部：4500万元以上的医疗器械政府采购项目，应排除欧盟企业（含政策问答解读）
2025 年 7 月 6 日，我国财政部发布重磅通知，宣布对医疗器械进口实施限制政策，规定采购人在采购预算金额 4500 万元人民币以上的医疗器械时，若确需采购进口产品，在履行法定程序后，应当排除欧盟企业（不包括在华欧资企业）参与。同时，对于参与的非欧盟企业，其提供的自欧盟进口的医疗器械占比不得超过项目合同总金额的 50%。 这一政策的出台，在医疗器械行业乃至整个经济领域引发了广泛关注和深入讨论。7 月 10 日，财政部进一步发布《关于在政府采购活动中对自欧盟进口的医疗器械采取相关措施的通知》政策问答，对政策执行中的关键疑问作出明确解读，为政策落地提供了更清晰的指引。
【产品合集】03仿真模型-左心耳封堵心脏模型丨精准释放直观评估
心房颤动（房颤）是临床常见的心律失常疾病，全球患者超 4000 万。房颤时，左心耳内血流瘀滞，易形成血栓，一旦脱落可导致脑卒中，其致残、致死率极高。左心耳封堵术成为预防房颤患者卒中的重要手段，通过将封堵器置入左心耳，隔绝血栓进入血液循环的通道。 手术依赖输送鞘管、导引钢丝、专用封堵器（如 Watchman 封堵器、LAmbre 封堵器）等器械，但在实际临床中，左心耳形态多样（鸡翅型、菜花型、风向袋型等），且毗邻肺静脉、冠状动脉等重要结构，器械在复杂心腔环境下的稳定性、封堵器的贴合度难以在术前有效验证。同时，左心耳开口大小不一，内壁凹凸不平，术中操作不当易引发心包填塞、器械移位等严重并发症，对医生的空间定位、器械操控能力要求极高。传统训练方式难以模拟真实解剖变异与手术风险，左心耳封堵心脏模型应运而生，为攻克技术难关提供可靠方案。
【产品合集】 03仿真模型-外周介入血管模型丨高精度三维数据 精准模拟赋能
外周血管疾病患病人数众多，且呈增长趋势。从 2021 年到 2030 年，我国外周动脉介入手术量将从约 16.3 万台增长至约 60.2 万台，复合年增长率为 15.6%；外周静脉介入手术量将从约 20.1 万台增长至 152.9 万台，复合年增长率达 25.3%。外周动脉介入支架和球囊市场规模预计也将有较大幅度增长，2021 年到 2030 年，外周动脉介入支架和球囊市场规模将从 21.7 亿元增长至 67.3 亿元，复合年增长率为 13.4%。
经皮冠脉血管内冲击波球囊导管成形术（Intravascular Lithotripsy, IVL）作为处理钙化病变的革命性手段，被公认为最有希望攻克冠脉钙化难题的治疗方案。其独特优势在于不仅能有效处理浅表钙化，更是目前唯一对深层（中膜）钙化具有明确治疗作用的技术。自2018年欧洲获批、2021年获美国FDA批准、2022年5月中国获批以来，IVL技术已在冠脉及外周介入领域迅速铺开。
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