王建安院士团队FLAVOUR II研究登顶《柳叶刀》，心血管介入诊疗取得重大突破

发布时间：

2025-08-06 15:40

2025年3月30日，国际顶级医学期刊《柳叶刀》在线发表了中国科学院院士、浙江大学医学院附属第二医院王建安教授团队的最新研究成果——FLAVOUR II研究。经皮冠状动脉介入治疗（PCI）是冠心病核心手段，AngioFFR无创技术为优化决策提供新方案。

在心血管疾病谱系中，冠心病始终是对人类健康构成重大威胁的核心病种之一。它由冠状动脉狭窄或动脉粥样硬化引发管腔阻塞，导致心肌缺血，临床上可表现为心绞痛乃至心肌梗塞，亦被统称为缺血性心脏病。在冠心病的多种治疗手段中， 经皮冠状动脉介入治疗（PCI） 凭借其微创特性占据重要地位。如何精准优化冠脉介入模型治疗流程，也一直是心血管领域专家持续探索的核心课题。

研究聚焦：无创技术能否替代传统方法？

传统上，血管内超声（IVUS）作为优化 PCI 的重要工具，能直观地显示血管内结构，为医生提供诸如血管壁厚度、斑块性质与分布等关键信息，帮助医生更好地确定支架的大小、长度和放置位置。但 IVUS 也存在明显不足，其属于有创操作，需要将超声导管通过血管插入冠状动脉内，这一过程不仅增加了患者的痛苦，还伴随着一定风险，如血管损伤、出血、感染等。同时，IVUS 设备成本较高，操作相对复杂，对医生的技术要求也高，这在一定程度上限制了其广泛应用。

IVUS示意图

随着影像学技术的飞速发展，基于血管造影的无创血流储备分数（FFR）技术 ——AngioFFR 应运而生，为临床实践带来了新的曙光。AngioFFR 无需额外导丝和血管扩张剂，仅依靠常规的血管造影影像，借助先进的算法和计算模型，就能评估冠状动脉狭窄对心肌血流灌注的影响程度，操作简便且无创，大大降低了患者的负担和潜在风险，为冠心病的精准治疗提供了新的可能。

FFR示意图

在此背景下，浙江大学医学院附属第二医院王建安院士、胡新央教授团队牵头开展了 FLAVOUR Ⅱ 研究，旨在深入对比 AngioFFR 指导 PCI 与 IVUS 指导 PCI 的临床结果，进一步挖掘 AngioFFR 在血运重建决策及优化中的价值。这是一项前瞻性、开放标签、多中心随机对照试验，从 2020 年 5 月 29 日至 2023 年 9 月 20 日期间，研究团队在中国 22 家医疗机构广泛招募患者。最终纳入了 1872 例血管造影目测狭窄程度≥50% 的患者，将他们随机分为 IVUS 组和 AngioFFR 组。

研究有着严格的操作标准。在 AngioFFR 组，若计算得出的 FFR≤0.80，便判定需要进行 PCI 治疗，而优化标准为 FFR≥0.88 或支架内 ΔFFR<0.05；IVUS 组则以最小管腔面积（MLA）≤3.0 mm²，或 3.0 mm²＜MLA≤4.0 mm² 且斑块负荷> 70% 作为 PCI 的标准，优化标准设定为支架边缘的斑块负荷≤55%，最小支架面积≥5.5 mm² 或最小支架面积≥远端参考管腔面积。在为期 1 年的随访期间，73.9% 的 AngioFFR 组患者接受了相应指导下的 PCI，IVUS 组这一比例为 83.1%。

核心发现：无创caFFR指导策略展现显著优势

研究手术策略设计（来源：中国科学报）

研究结果令人振奋。随访显示，AngioFFR 组患者在术后 12 个月的全因死亡、急性心肌梗死及再次血运重建的复合终点事件发生率为 6.3%，IVUS 组为 6.0% ，非劣效 P 值 = 0.022，这明确表明 AngioFFR 指导的介入治疗策略在临床结局上不劣于 IVUS 指导的策略。并且，在主要复合终点的每个组成部分，以及所有患者亚组，如≥65 岁患者以及糖尿病、急性冠脉综合征、慢性肾脏疾病等亚组患者中，两组都获得了类似的临床结果。不仅如此，AngioFFR 组还展现出独特优势，其支架植入比例较 IVUS 组减少了约 10%，在支架长度和数量上也显著低于 IVUS 组。

冠脉介入重大意义与未来展望

从心血管介入治疗的临床实践视角来看，FLAVOUR Ⅱ 研究成果具有里程碑式的指导意义。它为临床医生提供了一种更简便、无创且高效的 PCI 决策与优化路径。在过往面对冠心病介入方案选择时，IVUS 的有创属性常使医生心存顾虑，而 AngioFFR 的成熟应用成功打破了这一困局，为术者提供了更可靠的选择空间，也为未来心血管介入治疗指南的更新筑牢了循证基础。

在临床落地层面，该研究成果的普及将切实惠及广大冠心病患者。支架植入数量的有效控制不仅减轻了患者的经济负担，还显著降低了因多支架植入带来的远期并发症发生率。无创的检测方式也极大改善了患者的就医体验，让更多群体能够便捷地获取精准的病情评估与个体化治疗方案，真正推动冠心病诊疗向精准化、规范化方向稳步迈进，为提升冠心病整体管理质量注入新动能。冠脉介入模型作为关键验证工具，将持续为这类精准诊疗技术的迭代升级提供高仿真标准化平台。

关键词：

冠脉介入模型,心血管介入治疗

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