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王建安院士团队FLAVOUR II研究登顶《柳叶刀》，心血管介入诊疗取得重大突破
发布时间：
2025-08-06 15:40
2025年3月30日，国际顶级医学期刊《柳叶刀》在线发表了中国科学院院士、浙江大学医学院附属第二医院王建安教授团队的最新研究成果——FLAVOUR II研究。该研究同步在2025年美国心脏病学会年会（ACC.25）上作为最新突破性临床试验（LBCT）重磅发布，引发国际学术界广泛关注。
在心血管疾病领域，冠心病始终是威胁人类健康的主要病症之一。它由冠状动脉狭窄或动脉粥样硬化导致阻塞，进而引发心肌缺血，可出现心绞痛甚至心肌梗塞，也被称作缺血性心脏病。在冠心病的治疗手段中，经皮冠状动脉介入治疗（PCI）占据着重要地位，而如何精准优化这一治疗过程，一直是医学专家们探索的重点。
研究聚焦：无创技术能否替代传统方法？
传统上，血管内超声（IVUS）作为优化 PCI 的重要工具，能直观地显示血管内结构，为医生提供诸如血管壁厚度、斑块性质与分布等关键信息，帮助医生更好地确定支架的大小、长度和放置位置。但 IVUS 也存在明显不足，其属于有创操作，需要将超声导管通过血管插入冠状动脉内，这一过程不仅增加了患者的痛苦，还伴随着一定风险，如血管损伤、出血、感染等。同时，IVUS 设备成本较高，操作相对复杂，对医生的技术要求也高，这在一定程度上限制了其广泛应用。
IVUS示意图
随着影像学技术的飞速发展，基于血管造影的无创血流储备分数（FFR）技术 ——AngioFFR 应运而生，为临床实践带来了新的曙光。AngioFFR 无需额外导丝和血管扩张剂，仅依靠常规的血管造影影像，借助先进的算法和计算模型，就能评估冠状动脉狭窄对心肌血流灌注的影响程度，操作简便且无创，大大降低了患者的负担和潜在风险，为冠心病的精准治疗提供了新的可能。
FFR示意图
在此背景下，浙江大学医学院附属第二医院王建安院士、胡新央教授团队牵头开展了 FLAVOUR Ⅱ 研究，旨在深入对比 AngioFFR 指导 PCI 与 IVUS 指导 PCI 的临床结果，进一步挖掘 AngioFFR 在血运重建决策及优化中的价值。这是一项前瞻性、开放标签、多中心随机对照试验，从 2020 年 5 月 29 日至 2023 年 9 月 20 日期间，研究团队在中国 22 家医疗机构广泛招募患者。最终纳入了 1872 例血管造影目测狭窄程度≥50% 的患者，将他们随机分为 IVUS 组和 AngioFFR 组。
研究有着严格的操作标准。在 AngioFFR 组，若计算得出的 FFR≤0.80，便判定需要进行 PCI 治疗，而优化标准为 FFR≥0.88 或支架内 ΔFFR<0.05；IVUS 组则以最小管腔面积（MLA）≤3.0 mm²，或 3.0 mm²＜MLA≤4.0 mm² 且斑块负荷> 70% 作为 PCI 的标准，优化标准设定为支架边缘的斑块负荷≤55%，最小支架面积≥5.5 mm² 或最小支架面积≥远端参考管腔面积。在为期 1 年的随访期间，73.9% 的 AngioFFR 组患者接受了相应指导下的 PCI，IVUS 组这一比例为 83.1%。
核心发现：无创caFFR指导策略展现显著优势
研究手术策略设计（来源：中国科学报）
研究结果令人振奋。随访显示，AngioFFR 组患者在术后 12 个月的全因死亡、急性心肌梗死及再次血运重建的复合终点事件发生率为 6.3%，IVUS 组为 6.0% ，非劣效 P 值 = 0.022，这明确表明 AngioFFR 指导的介入治疗策略在临床结局上不劣于 IVUS 指导的策略。并且，在主要复合终点的每个组成部分，以及所有患者亚组，如≥65 岁患者以及糖尿病、急性冠脉综合征、慢性肾脏疾病等亚组患者中，两组都获得了类似的临床结果。不仅如此，AngioFFR 组还展现出独特优势，其支架植入比例较 IVUS 组减少了约 10%，在支架长度和数量上也显著低于 IVUS 组。
重大意义与未来展望
从心血管介入治疗的角度来看，FLAVOUR Ⅱ 研究成果意义非凡。它为临床医生提供了一种更简便、无创且有效的 PCI 决策和优化工具。以往医生在面对冠心病介入治疗方案选择时，常因 IVUS 的有创性而有所顾虑，AngioFFR 的出现打破了这一困境，为医生提供了多一种可靠选择。这一成果也为未来心血管介入治疗指南的更新筑牢了证据根基，有望推动全球冠心病介入治疗策略的变革与完善。
在临床实践中，FLAVOUR Ⅱ 研究成果的应用将直接造福广大冠心病患者。减少支架植入不仅降低了患者的医疗费用，因为支架本身费用不菲，还减少了因植入过多支架可能带来的远期并发症风险，如支架内再狭窄等。无创的 AngioFFR 检测方式也降低了患者在检查过程中的痛苦和潜在风险，使更多患者能够更轻松地接受精准的病情评估和治疗方案制定，真正实现冠心病诊疗的精准化、规范化，为提升全球冠心病患者的治疗效果和生活质量带来了新希望。
关键词：
心血管介入,冠心病,FFR,IVUS,FLAVOUR Ⅱ,王建安院士,柳叶刀,微创介入,介入手术
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