微创 ® 冠脉火盾™冠脉覆膜支架引关注，德为医疗为同类器械测试提供验证支持

发布时间：

2025-08-07 17:28

近日，上海微创医疗器械（集团）有限公司宣布其火盾™冠脉覆膜支架系统的上市前关键性临床研究（CONVOY 研究），已顺利完成全部患者入组。专注于仿真血管模型研发与应用的德为医疗，始终致力于为这类高端医疗器械的研发与验证提供精准支持。

冠状动脉穿孔或破裂是经皮冠状动脉介入治疗（PCI）中罕见却极具凶险的并发症，处理不及时或不当将导致极高的死亡率。覆膜支架作为公认的关键急救器械，能快速有效封堵破口、恢复血管完整性。长期以来，国内临床在该领域主要依赖一款进口产品或自制覆膜支架应对紧急情况，火盾™的出现有望彻底打破这一局面，全面提升技术的临床可及性，为更多患者赢得生机。

火盾™专为治疗冠脉动脉穿孔病变等急危重症打造，由覆膜支架和输送系统组成。其中，冠脉覆膜支架采用单层钴铬合金支架外覆一层 ePTFE 膜的设计，显著降低了支架系统外径，提升了输送性能和病变通过性能，有助于医生在争分夺秒的急救场景中更快完成支架输送与精准释放。同时，它将与微创 ® 冠脉已有的旋磨系统、压电导丝等创新器械协同，补全 “最后一块拼图”，构建起覆盖术前评估、病变处理、并发症应对的 “冠脉介入全解方案”。

冠状动脉穿孔或破裂虽发生率低但致死率极高，冠脉覆膜支架能成功处理 90% 以上经保守治疗无效的冠状动脉穿孔，是临床必备急救产品。但因临床中不多见，企业布局较少，当前仅有一款进口产品上市，难以满足临床需求。火盾™的临床入组标志着国产医疗器械创新道路上又迈出坚实一步，期待其早日上市为广大 PCI 患者保驾护航。

德为医疗冠脉介入血管模型

在医疗器械从研发到上市的过程中，精准的测试与验证至关重要。德为医疗研发的冠脉介入血管模型，基于国人CT/MRA的真实数据，凭借高度模拟人体冠状动脉的解剖结构、生理特性及病变状态，能够为火盾™这类覆膜支架的设计优化、性能测试、输送系统评估等提供可靠的实验平台。通过在仿真血管模型中模拟复杂的术式场景，可精准测试支架的封堵效果、释放准确性、通过性等关键指标，助力企业在临床前阶段充分验证产品的安全性与有效性，加速创新医疗器械的研发进程和上市步伐。

此次微创 ® 冠脉火盾™冠脉覆膜支架完成上市前临床入组，是国产医疗器械领域的又一重要突破。德为医疗也将继续秉持创新精神，不断精进仿真血管模型技术，为更多高端医疗器械的研发与验证提供有力支持，共同推动我国医疗器械行业的高质量发展，为临床治疗和患者健康贡献力量。

关键词：

仿真血管模型,经皮冠状动脉介入治疗

《中国经导管左心耳封堵术临床路径专家共识（2025版）》全面解读

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