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微粒测试系统

微粒测试系统属于血管介入器械涂层牢固度评估专用设备,整合仿生弹性硅胶材料工艺与复杂机电控制技术。系统基于YYT 1898-2024标准中血管模型摩擦法设计,由润滑涂层血管模型、温控模块、泵体循环单元及微粒检测装置四部分构成,专用于血管内导管导丝亲水性涂层牢固度的标准化测试。

当前涂层牢固度测试领域,常见方案存在多重局限:传统平板摩擦法无法模拟血管三维弯曲路径的剪切环境,测试结果与临床实际相关性不足;部分进口测试平台仅提供单一模块,需用户自行集成温控与检测设备,兼容性难以保证;此外,多数方案依赖外源润滑剂维持推送顺畅度,引入的润滑介质本身即为微粒污染源,干扰检测数据的准确性。

与之对比,本系统以三项差异化优势实现突破:其一,血管模型采用自主研发的仿生弹性硅胶3D打印成型,内壁经专有涂层工艺处理,无需额外润滑剂即可实现接近真实血管的低阻力推送与回撤,从根本上排除外来微粒干扰;其二,四模块一体化集成,从流体环境模拟到微粒数据采集全链路打通,为行业标准测试提供完整闭环;其三,系统符合国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心相关注册审查指导原则及中国药典检测要求,测试数据具备标准一致性与跨批次可比性。

市场价:

¥ 999

零售价:

¥ 999

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    所属分类:

    微粒测试系统

    关键词:

    微粒测试系统

    血管导管微粒检测设备

    血管介入涂层牢固度评估平台

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    微粒测试系统

    微粒测试系统属于血管介入器械涂层牢固度评估专用设备,整合仿生弹性硅胶材料工艺与复杂机电控制技术。系统基于YYT 1898-2024标准中血管模型摩擦法设计,由润滑涂层血管模型、温控模块、泵体循环单元及微粒检测装置四部分构成,专用于血管内导管导丝亲水性涂层牢固度的标准化测试。

    当前涂层牢固度测试领域,常见方案存在多重局限:传统平板摩擦法无法模拟血管三维弯曲路径的剪切环境,测试结果与临床实际相关性不足;部分进口测试平台仅提供单一模块,需用户自行集成温控与检测设备,兼容性难以保证;此外,多数方案依赖外源润滑剂维持推送顺畅度,引入的润滑介质本身即为微粒污染源,干扰检测数据的准确性。

    与之对比,本系统以三项差异化优势实现突破:其一,血管模型采用自主研发的仿生弹性硅胶3D打印成型,内壁经专有涂层工艺处理,无需额外润滑剂即可实现接近真实血管的低阻力推送与回撤,从根本上排除外来微粒干扰;其二,四模块一体化集成,从流体环境模拟到微粒数据采集全链路打通,为行业标准测试提供完整闭环;其三,系统符合国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心相关注册审查指导原则及中国药典检测要求,测试数据具备标准一致性与跨批次可比性。

    所属分类:

    微粒测试系统

    关键词:

    微粒测试系统

    血管导管微粒检测设备

    血管介入涂层牢固度评估平台

    技术亮点 模型结构 产品参数 测试报告 客户案例 相关视频

    技术亮点


    集成设计
    透明度高
    高清触碰
    一键发光

    产品特点


    数据分析

    数据分析

    配备数据存储功能,方便操作者记录和分析测试数据。

    耐溶剂性能

    耐溶剂性能

    进样管材料具有耐溶剂性能,可用于检测有机溶剂、油基质等特殊溶液。

    数据准确

    数据准确

    搅拌器转速可调无摩擦,微粒分布均匀,数据的准确度高。

    操作便捷

    操作便捷

    操作简单,测试便捷,测试灵敏度高,检测高效,数据真实可靠。

    参数可调

    参数可调

    采用先进高精度高压注射泵进样系统,样品进样体积和进样速度可自行设定。

    液晶显示

    液晶显示

    采用液晶显示屏,个性化界面功能设置,可同时显示多通道测试结果。

    研究需求

    研究需求

    满足科研人员对器械涂层物理特性、开发新材料和新工艺的研究需求。

    定制血管

    定制血管

    可定制切换不同血管模型,模拟不同使用场景对涂层脱落的微粒进行收集测试,评估器械表面涂层的完整性。

    模型结构


    系统由四大功能单元组成,协同构建标准化的涂层牢固度测试环境:

     
    • 仿生血管模型单元:采用自研弹性硅胶经3D打印成型的单支小血管模型,内壁覆有专有润滑涂层
    • 温控调节单元:维持测试全程的恒定仿生流体温度
    • 泵体循环驱动单元:以非接触式动力元件实现流体循环,避免引入新增微粒
    • 微粒检测分析单元:高精度微粒检测设备,输出涂层脱落微粒的数量与粒径分布数据

    产品尺寸图


    微粒测试系统

    产品定制

    系统支持按实际测试场景定制血管模型形态参数,涵盖以下维度:

     
    • 量程规格定制:根据被测器械尺寸与临床路径要求,调整血管模型的内径、曲率及管路长度
    • 形态结构定制:适配不同介入器械的测试需求,可定制特定解剖形态的血管路径

    配套装置


    定制手提箱

    定制手提箱

    产品参数


    类型
    微粒测试系统
    图片
    产品型号
    PTS-001
    系统结构
    单支小血管模型、温控系统、泵体循环系统、微粒检测设备
    通道设置
    可同时显示六十四个粒径通道,自定义设置几干种粒径,精度0.1um
    粒径范围:
    1~500um
    计数范围
    0~9999999粒
    进样体积精度
    <±0.5%
    进样体积
    0.2~1000ml(精度0.1ml)
    进样速度
    5~80ml/min
    计数准确度
    <规定值±5%
    相对标准偏差
    RSD<1.5%(标准粒子>1000粒/ml)
    搅拌速度
    0~1000转/分钟
    电源
    100-240VAC;50/60Hz;<80W
    稳流流量精度
    ±1.5%
    额定功率
    12V/1A,12W
    数据输出
    针式打印机、RS232接口、USB存储接口
    通道分辨率
    >95%
    极限检测浓度
    18000粒/m
    工作温度
    10~40°C
    稳流流量范围
    0-2300ml/min
    最大压力
    100mmHg
    模型尺寸
    560x320x150mm
    重量
    5kg

    客户案例


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