微粒测试系统
微粒测试系统属于血管介入器械涂层牢固度标准化评估专用平台,整合仿生弹性硅胶材料工艺与复杂机电控制技术。本微粒测试系统基于YYT 1898-2024标准中血管模型摩擦法构建,由润滑涂层血管模型、温控模块、非接触式泵体循环单元及高精度微粒检测装置四部分协同构成。
常规涂层牢固度测试方案在三个环节存在本质缺陷:平板摩擦法以二维平面剪切替代血管三维弯曲路径中的管壁摩擦,测试外力方向与临床导管推送中的环形接触应力不匹配;外源润滑剂虽降低了推送阻力,其自身脱落微粒却混入检测池形成背景噪声,导致涂层微粒计数偏高;进口分体式平台需用户自行对接不同品牌的温控与检测模块,管路接口处的微粒截留和参数不兼容使跨批次数据难以对齐。
本系统以三项设计切断上述干扰链——仿生血管内壁的专有涂层使推送无需外源润滑,微粒检测仅来自涂层自身脱落,零背景污染;四模块内部互通、参数统一校准,测试数据从流场到微粒输出全程闭环,满足国家药监局医疗器械技术审评中心注册审查指导原则及中国药典检测要求。
市场价:
¥ 999
零售价:
¥ 999
库存剩余:
100
所属分类:
微粒测试系统
关键词:
微粒测试系统
血管导管微粒检测设备
血管介入涂层牢固度评估平台
血管介入涂层微粒检测
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微粒测试系统
微粒测试系统属于血管介入器械涂层牢固度标准化评估专用平台,整合仿生弹性硅胶材料工艺与复杂机电控制技术。本微粒测试系统基于YYT 1898-2024标准中血管模型摩擦法构建,由润滑涂层血管模型、温控模块、非接触式泵体循环单元及高精度微粒检测装置四部分协同构成。
常规涂层牢固度测试方案在三个环节存在本质缺陷:平板摩擦法以二维平面剪切替代血管三维弯曲路径中的管壁摩擦,测试外力方向与临床导管推送中的环形接触应力不匹配;外源润滑剂虽降低了推送阻力,其自身脱落微粒却混入检测池形成背景噪声,导致涂层微粒计数偏高;进口分体式平台需用户自行对接不同品牌的温控与检测模块,管路接口处的微粒截留和参数不兼容使跨批次数据难以对齐。
本系统以三项设计切断上述干扰链——仿生血管内壁的专有涂层使推送无需外源润滑,微粒检测仅来自涂层自身脱落,零背景污染;四模块内部互通、参数统一校准,测试数据从流场到微粒输出全程闭环,满足国家药监局医疗器械技术审评中心注册审查指导原则及中国药典检测要求。
所属分类:
微粒测试系统
关键词:
微粒测试系统
血管导管微粒检测设备
血管介入涂层牢固度评估平台
血管介入涂层微粒检测
技术亮点
专有涂层血管模型
自主研发的仿生弹性硅胶经3D打印成型,内壁覆有专有涂层工艺,无需外源润滑即可实现导管导丝低阻力推送,从源头消除外来微粒对检测数据的干扰。
非接触式泵体驱动
泵体循环单元采用非接触式动力元件驱动流体循环,避免传统接触式泵体因机械摩擦产生新增微粒,保障检测背景的洁净度与数据准确性。
四模块全链路集成
血管模型、温控、循环泵体与微粒检测四单元一体化整合,从仿生流体环境构建到微粒数据输出全程闭环,无需用户跨系统集成。
产品特点
数据分析
配备数据存储功能,方便操作者记录和分析测试数据。
耐溶剂性能
进样管材料具有耐溶剂性能,可用于检测有机溶剂、油基质等特殊溶液。
数据准确
搅拌器转速可调无摩擦,微粒分布均匀,数据的准确度高。
操作便捷
操作简单,测试便捷,测试灵敏度高,检测高效,数据真实可靠。
参数可调
采用先进高精度高压注射泵进样系统,样品进样体积和进样速度可自行设定。
液晶显示
采用液晶显示屏,个性化界面功能设置,可同时显示多通道测试结果。
研究需求
满足科研人员对器械涂层物理特性、开发新材料和新工艺的研究需求。
定制血管
可定制切换不同血管模型,模拟不同使用场景对涂层脱落的微粒进行收集测试,评估器械表面涂层的完整性。
模型结构
系统由四大功能单元组成,协同构建标准化的涂层牢固度测试环境:
- 仿生血管模型单元:采用自研弹性硅胶经3D打印成型的单支小血管模型,内壁覆有专有润滑涂层
- 温控调节单元:维持测试全程的恒定仿生流体温度
- 泵体循环驱动单元:以非接触式动力元件实现流体循环,避免引入新增微粒
- 微粒检测分析单元:高精度微粒检测设备,输出涂层脱落微粒的数量与粒径分布数据
产品尺寸图
产品定制
系统支持按实际测试场景定制血管模型形态参数,涵盖以下维度:
- 量程规格定制:根据被测器械尺寸与临床路径要求,调整血管模型的内径、曲率及管路长度
- 形态结构定制:适配不同介入器械的测试需求,可定制特定解剖形态的血管路径
配套装置
定制手提箱
产品参数
类型 | 微粒测试系统 |
图片 | |
产品型号 | PTS-001 |
系统结构 | 单支小血管模型、温控系统、泵体循环系统、微粒检测设备 |
通道设置 | 可同时显示六十四个粒径通道,自定义设置几干种粒径,精度0.1um |
粒径范围: | 1~500um |
计数范围 | 0~9999999粒 |
进样体积精度 | <±0.5% |
进样体积 | 0.2~1000ml(精度0.1ml) |
进样速度 | 5~80ml/min |
计数准确度 | <规定值±5% |
相对标准偏差 | RSD<1.5%(标准粒子>1000粒/ml) |
搅拌速度 | 0~1000转/分钟 |
电源 | 100-240VAC;50/60Hz;<80W |
稳流流量精度 | ±1.5% |
额定功率 | 12V/1A,12W |
数据输出 | 针式打印机、RS232接口、USB存储接口 |
通道分辨率 | >95% |
极限检测浓度 | 18000粒/m |
工作温度 | 10~40°C |
稳流流量范围 | 0-2300ml/min |
最大压力 | 100mmHg |
模型尺寸 | 560x320x150mm |
重量 | 5kg |
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